РК-МТ-7№012744

РК-МТ-7№012744

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.09.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№012744
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Автоматический биохимический анализатор Cobas c 111 в комплекте
Торговое название каз
Автоматтық биохимиялық Cobas c 111 анализаторы жиынтықта
Назначение
Автоматический биохимический анализатор Cobas c 111 предназначен для in vitro измерений по клинической химии и параметрам электролитов в сыворотке, плазме, моче или цельной крови (HbA1c).
Область применения
Предназначен для лабораторий с небольшой загрузкой.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Cobas c 111 представляет собой анализатор произвольного продолжительного доступа, предназначенный для in vitro измерений по клинической химии и параметрам электролитов в сыворотке, плазме, моче или цельной крови (HbA1c). Он оптимизирован для небольших рабочих нагрузок приблизительно 30 образцов в день, с использованием фотометрических анализов и опционально блока ион-селективных электродов (ISE). Физические параметры: ширина (с блоком ISE) 590 мм (720 мм)хГлубина (с блоком ISE) 550 мм (550 мм)хВысота (с блоком ISE) 480 мм (480 мм). Вес (с блоком ISE) примерно 32 кг (35 кг). Требования к питанию: линейное напряжение: 100-125 В и 200-240 В (-15%, +10%); Линейная частота: 50 Гц (+/-5%) и 60 Гц (+/-5%); Потребление питания: 250 Вт; Изоляция: категория II (IEC 61010-1); Главный предохранитель: T6.3 A H 250 V; Батарея Sonnenschein SL360. (3.6В , Размер AA). Требования по питанию для блока ISE (опционально): Линейное напряжение 100-120 V and 200-240 V (-15%, +10%); Линейная частота 50 Hz (+/-5%) and 60 Hz (+/-5%); Вольтаж источника: 19-24 В DC, Мин. 2A; Потребление питания: 70 Вт; Изоляция: категория II (IEC 61010-1). Измерительные принципы: фотометрия оптической плотности (ферменты, substrates, drugs of abuse); Потенциометрия ISE (ионо-селективные электроды) Na+, K+, Cl-. Пропускная способность: фотометрия 85 тестов/ч макс.; 60 тестов/ч в среднем ISE 180 тестов/ч макс.; 60-100 тестов/ч в среднем (смешанная фотометрия и ISE). Образцы: обработка образцов Вручную оператором; Время до первого результата 5 - 10 мин (фотометрические измерения) 2 мин (ISE измерения).
Краткая техническая характеристика каз
Cobas c 111 клиникалық химия және сарысудағы, плазмадағы, несептегі немесе жаңа алынған қандағы электролиттердің параметрлері (HbA1c) бойынша in vitro өлшеулерге арналған өздігінен ұзақ қолжетімді анализатор болып табылады. Ол фотометриялық анализдерді және қосымша ион-селективті электродтар блогын (ISE) қолдана отырып, күніне шамамен 30 үлгідегі кішігірім жүктемелер үшін оңтайландырылған. Физикалық параметрлер: ені (ISE блогымен) 590 мм (720 мм) Тереңдігі (ISE блогымен) 550 мм (550 мм) Биіктігі (ISE блогымен) 480 мм (480 мм). Салмағы (ISE блогымен) шамамен 32 кг (35 кг). Қуатына қойылатын талаптар: сызықтық кернеу: 100-125 В және 200-240 В (-15%, +10%); сызықтық жиілік: 50 Гц (+/-5%) және 60 Гц (+/-5%); қуат тұтыну: 250 Вт; оқшаулау: II санат (IEC 61010-1); Негізгі сақтандырғыш: T6.3 A H 250 V; Sonnenschein SL360 батареясы. (3.6 В , АА мөлшері). Блокқа арналған қуат талаптары ISE (міндетті емес): сызықтық кернеу 100-120 V and 200-240 V (-15%, +10%); сызықтық жиілік 50 Hz (+/-5%) and 60 Hz (+/-5%); Вольтаж көзі: 19-24 В DC, мин. 2A; қуат тұтыну: 70 Вт; оқшаулау: II санат (IEC 61010-1). Өлшеу принциптері: оптикалық тығыздық фотометриясы (ферменттер, substrates, drugs of abuse); ISE Потенциометриясы (ионды-селективті электродтар) Na+, K+, Cl-. Өткізу қабілеті: фотометрия 85 тест/сағ макс.; 60 тест/сағ орташа ISE 180 тест/сағ макс.; 60-100 тест/сағ орташа (аралас фотометрия және ISE). Үлгілері: оператор үлгілерді қолмен өңдеу; Бірінші нәтижеге дейінгі уақыт 5-10 мин (фотометриялық өлшеу) 2 мин (ise өлшеу).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
1) анализатора при температуре от -20ºС до +75 ºС. 2) расходный материал при температуре от + 2ºС до +8 ºС
код НМИРК Наименование Описание
356299 Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, портативный, автоматический Лабораторный прибор, работающий от сети (на переменном токе), обычно с аккумуляторными батареями в качестве источника электропитания для применения у постели больного в учреждениях неотложной помощи, предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении множественных аналитов клинической химии для создания метаболического профиля. Аналиты могут включать рН, параметры газов крови (например, pO2, pCO2), электролиты (например, натрий (Na2+), калий (K+), хлорид (Cl-), глюкозу, мочевину, креатинин и параметры гемоксиметрии (например, карбоксигемоглобин (COHb), метгемоглобин (MetHb), общий гемоглобин (totHb), гематокрит (Hct)). Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов.