РК-МТ-5№016338

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№016338

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.09.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№016338

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Ингалятор компрессорный GAMMA модель NEMO

Торговое название каз

GAMMA компрессорлық ингаляторы, моделі NEMO

Назначение

При острых респираторных заболеваниях, обструктивных заболеваниях легких, хронических воспалительных процессах дыхательных путей, таких как бронхит, бронхиальная астма (в том числе при хронической, нестабильной, при тяжелом обострении БА), хроническом фарингите, инфекциях дыхательных путей, нарушении качества секрета и его отделения в бронхах, различных видах кашля.

Область применения

Физиотерапия, пульмонология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Мощность: 230В, 50Гц. Потребляемая мощность 65W. Воздушный поток распылителя: 6л. Воздушный поток компрессора: 8-10л. Объем распылителя: 8мл. Размер частиц аэрозоля: 2,44 мкм. Средняя скорость распыления: 0,4мл/мин. Остаточный объем: 0,15мл. Уровень звука: 55дБ. Диапазон давления компрессора: 30-36 фунт/ кв.дюйм, 280-350кПа, 2,8~3,5 бар. Диапазон раб.давления: 8-16фунт/кв.дюйм, 100-150кПа, 1~1,5бар. Диапазон раб.темпер.: 10°С-40°С (50°-104°F). Влажность при эксплуатации: 10%-95% относит.влажности. Вес: 1,65кг.

Краткая техническая характеристика каз

Қуаты: 230 В, 50 Гц. Тұтынатын қуаты 65 W. Ауаның шашыратқыш ағыны: 6 л. Ауаның компрессор ағыны: 8-10л. Шашыратқыш көлемі: 8 мл. Аэрозоль көлемінің мөлшері 2,44 мкм. Шашыратудың орташа жылдамдығы: 0,4 мл / мин. Қалдық көлемі: 0,15 мл. Дыбыс деңгейі: 55 дБ. Компрессорлық қысым диапазоны: 30-36 фунт / кв. дюйм, 280-350kPa, 2,8 ~ 3,5 бар. Жұмыс қысымының диапазоны: 8-16 фунт / кв.дюйм, 100-150 кПа, ~ 1.5 Бар 1. Жұмыс температурасының диапазоны 10 ° C-40 ° C (50 ° -104 ° F). Салмағы: 1.65 кг.

Комментарий к сроку хранения

Не храните прибор под воздействием прямых солнечных лучей, в условиях высокой температуры или влажности. Храните прибор в недоступном для детей месте. Диапазон температуры при хранении:-20 °C - 70 °C (-4 °F - 158 °F) Влажность при хранении 10% - 95% относительной влажности.

код НМИРК	Наименование	Описание
410281	Система ингаляционной терапии, без подогрева	Комплект изделий, используемый для получения неподогретых лекарственных аэрозолей (воздушной взвеси мельчайших капель) для ингаляции пациентами с нарушениями со стороны дыхательной системы [например, хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ), муковисцидозом]. Он включает в себя генератор с питанием от сети, ёмкость и ручную камеру-распылитель, в которой происходит распыление лекарственных средств.