РК-ИМН-5№015966
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№015966
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.09.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№015966
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Презервативы латексные Sexxxyi классические №3
Торговое название каз
Классикалық Sexxxyi латексті мүшеқаптары №3
Назначение
Предназначены для контроля зачатия и/или предотвращения заболеваний, передающихся половым путём (ЗППП), в т.ч. ВИЧ-инфекции.
Область применения
Средство контрацепции барьерного типа
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Толщина материала 0,04-0,08 мм,
длина (180 ± 5) мм, ширина (52 ± 2) мм, форма ровная, поверхность гладкая. вязкость-200-350 сСт, количество лубриканта- 400-700 мг.
Краткая техническая характеристика каз
материалдың қалыңдығы 0,04-0,08 мм,
ұзындығы (180 ± 5) мм, ені (52 ± 2) мм, пішіні тегіс, беткейі тегіс. тұтқырлығы-200-350 сСт, лубрикант саны- 400-700 мг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре +20°С. Презервативы должны храниться в темном месте, вдали от источников тепла и химически агрессивных веществ.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 642845 | Презерватив мужской стандартный, из латекса гевеи | Изделие в виде чехла из латекса гевеи, которое полностью покрывает пенис во время полового акта, чтобы препятствовать доступу спермы к женским половым путям и/или предотвратить передачу инфекций половым путем. Оно может быть текстурированным, ароматизированным или содержать лубрикант. Это изделие одноразового использования. |