РК-ИМН-5№115054

РК-ИМН-5№115054

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.09.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№115054
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
БЕЛАРТРО®, имплантат вязкоэластичный для внутрисуставных инъекций в шприце объемом 2 мл
Торговое название каз
БЕЛАРТРО®, буын ішіне енгізуге арналған тұтқыр-созылғыш имплантат көлемі 2 мл шприцте
Назначение
БЕЛАРТРО применяют для локальной терапии остеоартроза у больных с остеоартритами различного генеза. БЕЛАРТРО обеспечивает нормальное безболезненное движение из-за своих смазывающих и амортизирующих свойств, питает хрящ в случае расстройства, связанных с повреждением сустава, уменьшает боли и улучшает подвижность сустава.
Область применения
Ревматология и ортопедия
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
БЕЛАРТРО - это раствор на основе высокоочищенной натриевой соли гиалуроновой кислоты неживотного происхождения, который вводится в сустав при помощи инъекций. Объем шприца 2 мл. В 1 мл содержится: гиалуроната натрия 10,0 мг; натрия хлорид - 8,5 мг; натрия гидрофосфат - q.s.; натрия дигидрофосфат - q.s.; вода для инъекций - q.s.
Краткая техническая характеристика каз
БЕЛАРТРО-бұл жоғары дәрежеде тазартылған гиалурон қышқылының натрий тұзына негізделген ерітінді, ол инъекция арқылы буынға енгізіледі. Шприц көлемі 2 мл. 1 мл құрамы: натрий гиалуронаты - 10,0 мг; натрий хлориді - 8,5 мг; натрий гидрофосфаты - q.s.; натрий дигидрофосфаты - q.s.; инъекцияға арналған су - q.s.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
при температуре от 2 ℃ до 25 ℃ в защищенном от света месте.
код НМИРК Наименование Описание
891075 Средство для замещения синовиальной жидкости Стерильный вязкий/эластичный раствор или гель (например, состоящий из гиалуроновых кислот и их полимерных производных), предназначенный для введения в суставы (в частности, такие крупные, несущие нагрузку суставы, как бедренный или коленный) для образования смягчающей прокладки внутри сустава, особенно в случаях эндогенного снижения вязкости синовиальной жидкости вследствие дегенеративного заболевания.