РК-МТ-5№015408

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№015408

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.09.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№015408

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Лазерная система CLARITY с принадлежностями, варианты исполнения: CLARITY LPC (Alexandrite Laser/Long Pulsed Nd:YAG Laser), CLARITY LPY (Long Pulsed Nd:YAG Laser), CLARITY LPA (Alexandrite Laser)

Торговое название каз

CLARITY лазерлік жүйесі, керек-жарақтарымен, орындалу нұсқалары: CLARITY LPC (Alexandrite Laser/Long Pulsed Nd:YAG Laser), CLARITY LPY (Long Pulsed Nd:YAG Laser), CLARITY LPA (Alexandrite Laser)

Назначение

Удаление нежелательных волос на лице и теле (лазерная эпиляция) Лечение сосудистых образований и заболеваний кожи (поверхностные мелкие и крупные сосуды), лечение всех видов пигментации (веснушки, солнечное лентиго и др.) Омоложение кожи

Область применения

Косметология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Длина волны 755нм,1064нм.Вид лазера–Длинноимпульсный александритовый/неодимовый Nd:YAG. Пилотный луч–Луч с длиной волны 532 нм,мощн. менее 5мВт.Энергия импульса, плотность энергии–100Дж (макс.) для Nd:YAG-лазера,55Дж(макс.) для александритового лазера,600Дж/см2 (макс.).Частота импульсов 0,5-10 Гц,Экран-Сенсорный ЖК-экран с диагональю 8’’Размер пятна-2,3,5,8,10,12,15,18,20мм (9насадок).Размеры,(В)x(Ш)x(Д)-1148,8х776,8х434мм.Масса 110 кг Электрич.Требования 4Ква, 220-230V AC,50/60 Гц

Краткая техническая характеристика каз

Толқын ұзындығы 755нм,1064 нм.Лазер түрі-ұзын импульсті александриттік/неодимдік Nd:YAG. Пилоттық сәуле - толқын ұзындығы 532 нм сауле, қуаты 5 мВт кем. Импульс энергиясы, энергия тығыздығы -100Дж (макс.) Nd:YAG- лазер үшін, 55Дж (макс.) александриттік лазер үшін, 600Дж/см2 (макс.), Импульс жиілігі-0,5-10 Гц, Экран-Сенсорлық СК-экран с диагоналі 8’’ Дақ өлшемі-2,3,5,8,10,12,15,18,20мм (9қондырма).Өлшемдері (Б)x(Е)x(Ұ)-1148,8х776,8х434мм. Салмағы 110 кг Электрлік. талаптары 4кВА, 220-230V AC,50/60 Гц

Комментарий к сроку хранения

Храните устройство при температуре от 50°F (10°C) до 104°F (40°C). Относительная влажность должна быть в пределах от 30% до 75%.

код НМИРК	Наименование	Описание
448370	Система лазерная дерматологическая диодная	Лазерное установка, работающая от сети переменного тока, в которой поступающая энергия используется для возбуждения диода с целью создания интенсивного терапевтического лазерного излучения, предназначенного для удаления нежелательных волос с тела (например, с области подмышек, ног/рук, спины, груди, линии бикини и лица). Система предназначена для использования обученными профессионалами для создания импульского светового излучения с длиной волны около 808 нм, подаваемого с помощью специальной рукоятки для разрушения волосяных фолликулов тепловым воздействием. Система, также известная как лазерный эпилятор, как правило, содержит блок управления со специальным программным обеспечением и пользовательским интерфейсом, рукоятку для доставки излучения и ножной переключатель.