РК-ИМН-5№015739

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№015739

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.09.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015739

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Дермальный филлер на основе гиалуроновой кислоты Neuramis Lidocaine Series с лидокаином, в шприце 1мл, стерильный, различных моделей: Neuramis Deep Lidocaine, Neuramis Lidocaine, Neuramis Volume Lidocaine, Neuramis Light Lidocaine

Торговое название каз

Гиалурон қышқылы негізіндегі стерильді Neuramis Lidocaine Series дермальді филлері лидокаинмен, шприцте 1 мл, түрлі модельде: Neuramis Deep Lidocaine, Neuramis Lidocaine, Neuramis Volume Lidocaine, Neuramis Light Lidocaine

Назначение

Предназначен для введения в различные слои дермы для коррекции морщин и контуров лица и улучшения структуры и эластичности кожи

Область применения

Дерматология, косметология.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Дермальный филлер на основе гиалуроновой кислоты Neuramis Lidocaine Series является стерильным, прозрачным, апирогенным, вязкоэластичным гелем перекрестно-сшитой гиалуроновой кислоты неживотного происхождения. Гель на основе гиалуроновой кислоты – 20 мг/мл Лидокаина гидрохлорид – 3 мг/мл Фосфатно-солевой буферный раствор, pH 7.0 - q.s. Продукт представлен в виде предварительно заполненного шприца объемом 1.0 мл для однократного применения.

Краткая техническая характеристика каз

Гиалурон қышқылына негізделген дермальді филлер Neuramis Lidocaine Series стерильді, мөлдір, апирогенді, айқаспалы тігілген жануар текті емес гиалурон қышқылының тұтқыр созылғыш гелі болып табылады. Гиалурон қышқылына негізделген гель – 20 мг/мл Лидокаин гидрохлориді - 3 мг/мл Фосфатты-тұзды буферлік ерітінді, pH 7.0 - q.s. Өнім бір рет қолдануға арналған көлемі 1.0 мл алдын ала толтырылған шприц түрінде ұсынылған.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от 2°С до 25°С, в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте, в заводской упаковке

код НМИРК	Наименование	Описание
644005	Материал для коррекции дефектов кожи, бактериального происхождения	Стерильное рассасывающееся вещество бактериального происхождения, предназначенное для введения в дерму/гиподерму кожи, подслизистый слой губы и/или для супрапериостального введения для увеличения объема; вещество служит заполняющей пространство объемной добавкой к внутриклеточному матриксу соединительной ткани (дермальным филлером), обычно используется для коррекции дефектов кожи (например, морщин, складок, шрамов), возникших в процессе старения, в результате травмы или дегенеративных повреждений; в состав не входит анестезирующее вещество. Обычно состоит из гиалуроновой кислоты (НА) бактериального происхождения в качестве основного компонента и, как правило, загружен в одноразовый шприц; могут прилагаться одноразовые иглы/канюли, предназначенные для инъекций.