РК-ИМН-5№015738
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№015738
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.09.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№015738
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Дермальный филлер на основе гиалуроновой кислоты Neuramis Deep в шприце 1.0 мл, стерильный
Торговое название каз
Гиалурон қышқылы негізіндегі стерильді Neuramis Deep дермальді филлері шприцте 1.0 мл
Назначение
Предназначен для введения в средние слои дермы для коррекции средних и глубоких морщин и складок на лице.
Область применения
Дерматология, косметология.
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Neuramis Deep является стерильным, прозрачным, апирогенным, вязкоэластичным гелем перекрестно-сшитой гиалуроновой кислоты неживотного происхождения.
Гель на основе гиалуроновой кислоты - 20мг/мл
Фосфатно-солевой буферный раствор - q.s.
Продукт представлен в виде предварительно заполненного шприца объемом 1.0 мл для однократного применения.
Краткая техническая характеристика каз
Neuramis Deep стерильді, мөлдір, апирогенді, айқаспалы тігілген жануар текті емес гиалурон қышқылының тұтқыр созылғыш гелі болып табылады.
Гиалурон қышқылына негізделген гель – 20 мг/мл
Фосфатты-тұзды буферлік ерітінді - q.s.
Өнім бір рет қолдануға арналған көлемі 1.0 мл алдын ала толтырылған шприц түрінде ұсынылған.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от 2°С до 25°С, в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте, в заводской упаковке
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 644005 | Материал для коррекции дефектов кожи, бактериального происхождения | Стерильное рассасывающееся вещество бактериального происхождения, предназначенное для введения в дерму/гиподерму кожи, подслизистый слой губы и/или для супрапериостального введения для увеличения объема; вещество служит заполняющей пространство объемной добавкой к внутриклеточному матриксу соединительной ткани (дермальным филлером), обычно используется для коррекции дефектов кожи (например, морщин, складок, шрамов), возникших в процессе старения, в результате травмы или дегенеративных повреждений; в состав не входит анестезирующее вещество. Обычно состоит из гиалуроновой кислоты (НА) бактериального происхождения в качестве основного компонента и, как правило, загружен в одноразовый шприц; могут прилагаться одноразовые иглы/канюли, предназначенные для инъекций. |