РК-ИМН-5№015664

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№015664

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

09.09.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015664

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Перчатки диагностические латексные текстурированные неопудренные стерильные PANAGLOVES размерами: 5-6 (XS), 6-7 (S), 7-8 (M), 8-9 (L), 9-10 (XL)

Торговое название каз

Опаланбаған стерильді текстурирленген латексті PANAGLOVES диагностикалық қолғаптары, өлшемдері: 5-6 (XS), 6-7 (S), 7-8 (M), 8-9 (L), 9-10 (XL)

Назначение

С целью защиты пациента и исследователя от взаимного заражения, текстурированная рабочая поверхность обеспечивает надежный захват инструментов и создает безопасность во время работы

Область применения

Диагностика, стоматология, травматология, гинекология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Материал: натуральный латекс Размеры: 5-6 (XS), 6-7 (S), 7-8 (M), 8-9 (L), 9-10 (XL) Форма: Амбидекстральная (неанатомические, без разделения на правую и левую руки) Цвет: натуральный белый Длина: 240 мм Толщина ладони: не менее 0.23 мм Толщина пальца: не менее 0.11мм Обхват кисти: от 80 до 110 мм по размерам Поверхность: текстурированная Неопудренные Cтерильные

Краткая техническая характеристика каз

Материалы: табиғи латекс. Өлшемдері: 5-6 (XS), 6-7 (S), 7-8 (M), 8-9 (L), 9-10 (XL) Формасы: Анатомиялық формадағы, иілген саусақтарымен, манжеталы қолғаптар. Түсі: табиғи ақ. Ұзындығы: 240 мм Алақан қалыңдығы: не менее 0.23 мм Саусақ қалыңдығы: не менее 0.11мм Білек айналасы: 80 мен 110 мм Беті: текстурирленген Опаланбаған Стерильді

Комментарий к сроку хранения

хранить в проветриваемом помещении, защищенном от прямых солнечных лучей, источников тепла и влаги.

код НМИРК	Наименование	Описание
855214	Перчатки хирургические/процедурные из латекса гевеи для защиты от излучения	Стерильное изделие, изготовленное из натурального латекса гевеи, предназначенное для создания защитного барьера для рук медицинского работника в хирургическом/процедурном поле; внутренняя поверхность неопудренная, матрица материала перчаток содержит материал, ослабляющий излучение, с целью ограничения воздействия излучения (например, во время флюороскопии). Обычно используются в качестве двустороннего барьера для защиты пациента и персонала от загрязнений. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичности) и однотипные размеры (т. е. системность размеров). Это изделие одноразового использования.