РК-ИМН-0№022820

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-0№022820

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

09.09.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№022820

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для выделения ДНК из биологического материала 7R Bio® Lysis Buffer

Торговое название каз

Биологиялық материалдан ДНҚ бөліп алуға арналған реагенттер жинағы 7R Bio® Lysis Buffer

Назначение

Набор реагентов «7R Bio® Lysis Buffer» предназначен для выделения ДНК из биологического материала: соскобов (эпителиальных клеток из цервикального канала, уретры, влагалища, задней стенки глотки), смывов, слюны, осадка мочи для последующего анализа выделенной ДНК методом полимеразной цепной реакции (ПЦР).

Область применения

Набор реагентов может быть использован в клинико-диагностических лабораториях медицинских учреждений и научно - исследовательской практике.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Отсутствие ингибирования, эффективность выделения ДНК лямбда-фага (по стандартным образцам предприятия) - 100%.

Краткая техническая характеристика каз

Тежелудің болмауы, лямбда-фага ДНҚ бөлінуінің тиімділігі (кәсіпорынның стандартты үлгілері бойынша) - 100%.

Комментарий к сроку хранения

Набор реагентов необходимо хранить в оригинальной упаковке при температуре от +2°С до +8°С в течение всего срока годности, обеспечивающих регламентированный температурный режим с ежедневной регистрацией температуры.

код НМИРК	Наименование	Описание
748465	Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД	Набор реактивов и других связанных с ними материалов, предназначенный для выделения и/или изоляции нуклеиновых кислот из клинического образца и/или биологических культур при подготовке к анализу, основанному на определении нуклеиновых кислот. Некоторые типы могут включать контроли для последующего анализа нуклеиновых кислот.