РК-МТ-0№022826

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-0№022826

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.09.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№022826

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический на запястье OMRON модель NightView (HEM-9601T-E3)

Торговое название каз

Білезікке тағатын, артериялық қысым мен тамыр соғысы жиілігін OMRON автоматты өлшегіші, моделі NightView (HEM-9601T-E3)

Назначение

Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса.

Область применения

Кардиология, неврология, скорая медицинская помощь, андрология, акушерство и гинекология, анестезиология и реаниматология, спортивная медицина, лечебная физкультура, наркология, неоналогия, онкология, педиатрия, пульмонология, терапия, физиотерапия, фтизиатрия, сердечно-сосудистая хирургия, функциональная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Метод измерения: осциллометрический метод. Диапазон измерений: Давление воздуха в манжете: 0-299 мм. РТ. ст. Частоты пульса: 40-180 уд. в мин. Память: 350 измерений Пределы допускаемой погрешности устройства при измерении: Давление: ±3мм рт. ст. Пульс: ±5% показания на дисплее. Компрессия: Автоматическая, с помощью воздушного электрического насоса Декомпрессия: Автоматическая скоростная Источник питания: 2 батареи «ААA» 1,5 В Беспроводная связь Bluetooth Частотный диапазон: 2,4 ГГц (2400— 2483,5 МГц) Модуляция: GFSK Эффективная мощность излучения: <20 дБм Масса электронного блока: Приблизительно 110 гр (без элементов питания). Габаритные размеры: Приблизительно 17мм (Д) х 101мм (В) х 55 мм (Ш).

Краткая техническая характеристика каз

Өлшеу әдісі: осциллометриялық әдіс, Өлшеу ауқымы: Манжетадағы ауа қысымы: 0-299 мм. сын. бағ. Тамыр соғысының жиілігі: минутына 40-180 соғу. Жады: 350 өлшем. Өлшеу кезіндегі құрығының жол берілетін ауытқу шектері: Қан қысымы: ±3мм сын. бағ. Тамыр соғысы: ±5% дисплейдегі көрсеткіштер. Компрессиясы: Автоматты түрде, электрлік сорғының көмегімен. Декомпрессиясы: Қысымды автоматты лықсыту клапаны Қуат көзі: «ААA» 1,5 В 2 батарея Bluetooth сымсыз Жиілік диапазоны: 2,4 ГГц (2400 - 2483,5 МГц) Модуляция: GFSK Тиімді радиациялық қуат: <20 дБм Электронды блогының салмағы: Шамамен 110г (қуат элементінсіз). Габариттік өлшемдері: Шамамен 17мм (Ұ) х 101мм (Б) х 55 мм (Е).

Комментарий к сроку хранения

температура окружающей среды от -20 до +60С и относительная влажность от 10 до 90%

код НМИРК	Наименование	Описание
360801	Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо/запястье	Электрическое устройство для неинвазивного измерения артериального давления с помощью автономной программы,которая регулирует автоматическое надувание манжеты на плече/запястье и циклы измерения. Обычно отображает текущую частоту сердечных сокращений и среднее артериальное давление в дополнение к систолическому и диастолическому артериальному давлению; может иметь память для хранения данных о показателях артериального давления и может иметь возможность подачи сигнала тревоги, если артериальное давление превышает заданные значения. Это портативный переносной аппарат (например, в руках или в сумке) часто используется службами неотложной помощи или для домашнего наблюдения за артериальным давлением.