РК-МТ-7№012760
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№012760
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.09.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№012760
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Светильники медицинские операционные в модификациях: Mach М2, Mach М2 F, Mach M3 F, Mach M3 DF, Mach M5 F, Mach M5 DF; Mach LED 2 МС, Mach LED 2 SC, Mach LED 3 МС, Mach LED 3 SC, Mach LED 5 МС, Mach LED 5 SC
Торговое название каз
Медициналық операциялық шамдар мына модификацияларда: Mach М2, Mach М2 F, Mach M3 F, Mach M3 DF, Mach M5 F, Mach M5 DF; Mach LED 2 МС, Mach LED 2 SC, Mach LED 3 МС, Mach LED 3 SC, Mach LED 5 МС, Mach LED 5 SC
Назначение
Для освещения зоны осмотра и операционного поля в больнице /клинике и кабинете врача
Область применения
Хирургия, травматология, гинекология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Светильник медицинский операционный модификации Mach М2: Освещенность люкс/метр -60 000, Величина фокусируемого поля, мм-180, Цветовая температура, К-4300,Индекс цветопередачи, Ra-96,Рабочее расстояние, см- 70-140, Регулировка высоты, см-118; Светильник медицинский операционный модификации Mach М2F: Освещенность люкс/метр -90 000, Величина фокусируемого поля, мм-140-240, Цветовая температура, К-4300, Индекс цветопередачи, Ra-96, Рабочее расстояние, см- 70-140, Регулировка высоты, см-118; Светильник медицинский операционный модификации Mach M3 F:Освещенность люкс/метр - 100 000,Величина фокусируемого поля, мм-170-280,Цветовая температура, К-4300, Индекс цветопередачи, Ra-96, Рабочее расстояние, см- 70-140, Регулировка высоты, см-118, Светильник медицинский операционный модификации Mach M3 DF:Освещенность люкс/метр - 130 000, Величина фокусируемого поля, мм-120-300,Цветовая температура, К-4300, Индекс цветопередачи, Ra-96, Рабочее расстояние, см- 60-150, Регулировка высоты, см-118, Светильник медицинский операционный модификации Mach M5 F: Освещенность люкс/метр - 150 000, Величина фокусируемого поля, мм-170-320, Цветовая температура, К-4300, Индекс цветопередачи, Ra-96, Рабочее расстояние, см- 70-140, Регулировка высоты, см-118, Светильник медицинский операционный модификации Mach M5 DF: Освещенность люкс/метр - 160 000, Величина фокусируемого поля, мм-170-340, Цветовая температура, К-4300, Индекс цветопередачи, Ra-96, Рабочее расстояние, см- 60-150, Регулировка высоты, см-118, Светильник медицинский операционный модификации Mach Led 2 МС: Освещенность люкс/метр - 100 000, Величина фокусируемого поля, мм-140-280, Цветовая температура, К-4300, Индекс цветопередачи, Ra-96, Рабочее расстояние, см- 60-150, Регулировка высоты, см-118, Светильник медицинский операционный модификации Mach Led 2 SC: Освещенность люкс/метр - 100 000,Величина фокусируемого поля, мм-140-280, Цветовая температура, К-4500, Индекс цветопередачи, Ra-95, Рабочее расстояние, см- 60-150, Регулировка высоты, см-118, Светильник медицинский операционный модификации Mach Led 3 МС: Освещенность люкс/метр - 130 000, Количество рефлекторов-1, Величина фокусируемого поля, мм-170-280, Цветовая температура, К- 3750-4750, Индекс цветопередачи, Ra-96, Рабочее расстояние, см- 60-150, Регулировка высоты, см-118, Светильник медицинский операционный модификации Mach Led 3 SC:Освещенность люкс/метр - 130 000,Величина фокусируемого поля, мм-170-280, Цветовая температура, К- 4500, Индекс цветопередачи, Ra-95,
Краткая техническая характеристика каз
Медициналық операциялық модификациялы шам Machh М2: жарықтануы люкс/метр -60 000, фокусталатын өріс көлемі, мм-180, Түс температурасы, К-4300,түс беру индексі, Ra-96,жұмыс қашықтығы, см - 70-140, биіктігін реттеу, см-118; Медициналық операциялық модификациялы шам Mach М2F: жарықтануы люкс/метр -90 000, фокусталатын өріс көлемі, мм-140-240, Түс температурасы, к-70 4300, түс беру индексі, Ra-96, жұмыс қашықтығы, см - 70-140, биіктігін реттеу, см-118; Медициналық операциялық модификациялы шам Mach M3 F :люкс/метр жарығы - 100 000,фокусталатын өріс шамасы, мм-170-280,Түс температурасы, К-4300, түс беру индексі, Ra-96, жұмыс қашықтығы, см - 70-140, биіктігін реттеу, см-118, Медициналық операциялық модификациялы шам Mach M3 DF:люкс/метр жарығы - 130 000, фокусталатын өріс шамасы, мм-120-300,түс температурасы, К-4300, түс беру индексі, Ra-96, жұмыс қашықтығы, см - 60-150, биіктігін реттеу, см-118, Медициналық операциялық модификация шамы Mach M5 Ғ: жарықтандыру Люкс/метр - 150 000, фокусталатын өріс шамасы, мм-170-320, Түс температурасы, К-4300, түс беру индексі, Ra-96, жұмыс қашықтығы, см - 70-140, биіктігін реттеу, см-118, Медициналық операциялық модификация шам Mach M5 DF: люкс/метр жарығы - 160 000, фокусталатын өріс шамасы, мм-170-340, Түс температурасы, К-4300, түс беру индексі, Ra-96, жұмыс қашықтығы, см - 60-150, биіктігін реттеу, см-118, Медициналық операциялық модификация шам Mach LED 2 мс: жарықтандыру Люкс/метр - 100 000, фокусталатын өріс шамасы, мм-140-280, Түс температурасы, К-4300, түс беру индексі, Ra-96, жұмыс қашықтығы, см - 60-150, биіктігін реттеу, см-118, Медициналық операциялық модификация шам Mach Led 2 SC: жарықтылығы люкс/метр - 100 000,фокусталатын өріс шамасы, мм-140-280, Түс температурасы, К-4500, түс беру индексі, Ra-95, жұмыс қашықтығы, см - 60-150, биіктігін реттеу, см-118, Медициналық операциялық модификация шам Mach LED 3 мс: жарықтандыру Люкс/метр - 130 000, рефлекторлар саны-1, фокусталатын өріс шамасы, мм-170-280, Түс температурасы, к - 3750-4750, түс беру индексі, Ra-96, жұмыс қашықтығы, см - 60-150, биіктігін реттеу, см-118, Медициналық операциялық модификация шам Mach Led 3 SC:Жарық Люкс/метр - 130 000,фокусталатын өріс шамасы, мм-170-280, Түс температурасы, К - 4500, түс беру индексі, Ra-95,
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Teмпература от -10°С до +50°С; Oтносительная влажность воздуха от 25% до 90%; Давление воздуха от 700 гПа до 1060 гПа
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 673234 | Светильник операционный | Прибор, который представляет собой специализированный источник света для освещения места хирургического вмешательства. Обеспечивает яркий свет высокой интенсивности, отражает поле света, что минимизирует тени и выделение тепла. Обычно состоит из отдельной световой головки с более чем одним источником света, куда могут входить галогенные лампы или светодиоды, отражатели, зеркала и механизмы регулирования фокуса. Этот прибор обычно устанавливается на потолок или на стену в операционной, крепление может прилагаться. Он может быть частью системы освещения операционной и состоять из нескольких световых головок. |