РК-МТ-7№005732

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№005732

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.09.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№005732

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Прибор низкочастотной электротерапии "Радиус", модель "Радиус-01 Интер СМ"

Торговое название каз

Жиілігі төмен электротерапияға арналған "Радиус" аспабы, моделі "Радиус-01 Интер СМ"

Назначение

Приборы предназначены для воздействия постоянными токами, а также различными видами переменных низкочастотных токов на организм человека с лечебными и профилактическими целями, в лечебных и лечебно-профилактических медицинских организациях и учреждениях, в условиях отделения, кабинета физиотерапии и палаты.

Область применения

Физиотерапия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Комплектующие предназначены для использования с приборами низкочастотной электротерапии "Радиус". Масса, кг, не более 3,5; габаритные размеры, мм, не более- 320*300*105; напряжение питания, В. - 207-253; потребл. Мощность - не более 30 Вт; Ток пациента в реж. ГТ - 0-80 мА; Ток пациента в реж. ИТ - 0-40 мА; Порог сраб. защиты в реж. ГТ - 80 мА+-10%; Порог сраб. защиты в реж. ИТ - 40 мА+-10%; непрерывное время работы 8 часов; количество каналов 2+1; отображение информации - цифр. ЖКИ.

Краткая техническая характеристика каз

Жиынтықтаушылар "Радиус"төмен жиілікті электротерапия құрылғыларымен пайдалануға арналған. Салмағы, кг, 3,5 артық емес; габариттік өлшемдері, мм, артық емес- 320*300*105; Қорек кернеуі, В. - 207-253; тұтынған. Қуаты-30 Вт артық емес; пациенттің Ток реж. ГТ-0-80 мА; науқастың ток реж. ИТ-0-40 мА; сраб шегі. қорғаныс реж. ГТ-80 мА+-10%; сраб шегі. қорғаныс реж. It-40 мА+-10%; үздіксіз жұмыс уақыты 8 сағат; арналар саны 2+1; ақпаратты көрсету - цифрлық СКИ.

Комментарий к сроку хранения

Температура хранения: +15°С - +35°С Влажность: 45% - 80% Давление воздуха: 840кПа-1060кПа

код НМИРК	Наименование	Описание
197171	Система мультимодальной физиотерапии	Мобильный, работающий от сети (сети переменного тока) комплект изделий, предназначенных для применения нескольких различных видов энергии (например, световой, ультразвуковой, радиочастотной электростимуляции и электротерапии микротоком) самостоятельно или по очереди, но не одновременно, для неинвазивного лечения/профилактики различных травм/нарушений мягких тканей, а также травм/нарушений нервно-мышечного и скелетно-мышечного характера (например, боли в суставах, тугоподвижности, повреждений мягких тканей, плантарного фасциита, урологических заболеваний). Состоит из мультимодального блока управления/генератора и специальных аппликаторов для чрескожной подачи энергии.