РК-МТ-7№007117

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№007117

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.09.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№007117

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Прибор низкочастотной электротерапии Радиус, модель Радиус-01 ФТ

Торговое название каз

Жиілігі төмен электротерапия аспабы Радиус, моделі Радиус-01 ФТ

Назначение

Местное лечебное воздействие электрическим током, электротерапия

Область применения

Терапия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Комплектующие предназначены для использования с приборами низкочастотной электротерапии "Радиус". Масса, кг, 2,5; габаритные размеры, мм, не более- 275*190*90; напряжение питания, В. - 207-253; потребл. Мощность - не более 30 Вт; Ток пациента в реж. ГТ - 0-80 мА; Порог сраб. защиты в реж. ГТ - 80 мА+-10%; непрерывное время работы 8 часов; количество каналов 1; отображение информации - цифр. ЖКИ.

Краткая техническая характеристика каз

Толымдауыштар "Радиус" төменжиілікті электр терапиясы құралдарымен пайдалануға арналған. Массасы, кг, 2,5 артық емес; габариттік өлшемдері, мм, артық емес- 275*190*90; қуат кернеуі, В. - 207-253; тұтынатын қуаты — 30 Вт артық емес; ГТ режиміндегі пациенттің тоғы — 0-80 мА; ГТ режиміндегі қорғаудың қосылу шегі — 80 мА +-10%; үздіксіз жұмыс уақыты 8 сағат; арналар саны 1; ақпаратты көрсету - цифрлық. СКИ

Комментарий к сроку хранения

Температура хранения: +15°С - +35оС Влажность: 45% - 80% Давление воздуха: 840кПа-1060кПа

код НМИРК	Наименование	Описание
377433	Система физиотерапевтическая чрескожной электрической нейромиостимуляции	Блок с электропитанием, предназначенный для чрескожного применения различных режимов электростимуляции для лечения/профилактики нервно-мышечных симптомов и расстройств, обычно в форме физиотерапии [нейромышечной электрической стимуляции (NMES)/электрической миостимуляции (EMS)]; кроме того, может быть предназначен для чрескожной электрической нейростимуляции (TENS) для лечения боли и/или для электроакупунктуры. Включает в себя генератор импульсов электрического тока и неинвазивные электроды; не предназначено для подавления тремора. Клиническое применение системы это обычно расслабление/тренировка мышц, предотвращение атрофии мышц и улучшение кровообращения.