РК-ИМН-5№015356

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№015356

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.09.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015356

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Устройство полимерное с твердым пористым стержнем для хранения и нанесения спиртового раствора бриллиантового зеленого «Леккер-Бз»-3 (тип 3)

Торговое название каз

Бриллиантты көк спиртті ерітіндісін сақтауға және жағуға арналған қатты кеуекті стержені бар «Леккер-Бк»-3 (3 типті) полимер құрылғысы

Назначение

Устройство предназначено для хранения и нанесения антисептических средств на строго ограниченные места кожных покровов.

Область применения

Травматология, хирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Полимерное устройство состоит из колпачка, корпуса и накопителя, пропитанного антисептическим раствором. В горловину корпуса, при помощи переходника вставлен полимерный пористый стержень, который, соприкасаясь с накопителем, пропитывается антисептическим раствором. - Объем вносимого в устройство антисептического раствора (спиртового раствора бриллиантового зеленого 1%) составляет (4.5±0.5) мл. - Масса устройства составляет (14.0±2.5) мл. - Длина линии письма не менее 90 м. - Срок годности изделия не менее 1.5 лет, но не более срока годности антисептического раствора.

Краткая техническая характеристика каз

Полимерлік құрылғы қалпақшадан, корпустан және антисептикалық ерітінді сіңірілген толтырғыштан тұрады. Корпус мойнына ауыстырып-қосқыштың көмегімен полимерлік кеуекті стержень қойылған, ол толтырғышпен жанасқанда антисептикалық ерітіндімен сіңіріледі. Құрылғыға енгізілетін дәрілік ерітіндінің көлемі (бриллиантты көктің 1% спиртті ерітіндісі) 5 мл құрайды - Құрылғының массасы - (14.0±2.5) мл құрайды - Хат сызығының ұзындығы 90 м-дан кем емес. -Бұйымның жарамдылық мерзімі кемінде 1.5 жыл, бірақ антисептикалық ерітіндінің жарамдылық мерзімінен көп емес.

Комментарий к сроку хранения

Хранить устройство плотно закрытым в недоступном для детей месте, при температуре от 5°С до 25°С

код НМИРК	Наименование	Описание
808675	Тампон антисептический	Приспособление с предварительным смачиванием в антисептической жидкости, которое используется для подавления роста микроорганизмов на коже; может также использовать анальгетик для смягчения боли. Представлен в виде стерильного ватного тампона (компресса) в пластиковом корпусе и используется в больницах, в бытовых условиях или носится с собой для оказания первой помощи и предотвращения инфицирования, временного облегчения боли и зуда, связанного с небольшими порезами, царапинами или ожогами. Это устройство одноразового применения.