РК-ИМН-0№022837

Тип

МИ

Дата регистрации

13.09.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№022837

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Экзопротез грудной (молочной) железы на основе силиконового геля

Торговое название каз

Силиконды гель негізіндегі кеуде (сүт) безінің экзопротезі

Назначение

Экзопротезы предназначены для постоянного ношения для восполнения контура груди и дефицита тканей молочной железы и подмышечной об ласти в позднем послеоперационном периоде, женщинам, перенесшим РЛРМЖ на стороне операции.

Область применения

Лечебно-профилактические учреждения, в быту

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Хранение экзопротезов проводить упакованными в коробки на стеллажах в сухом, хорошо проветриваемом помещении при температуре от 15℃ до до 25℃ относительной влажности воздуха От 60% до 80% и на расстоянии не менее 1м от отопительных приборов. Экзопротез не должен вызывать аллергических и токсических реакций кожных тканей потребителя, что обеспечивается выбором материала, который должен быть разрешен к применению в соответствии

Краткая техническая характеристика каз

Экзопротездерді сақтау құрғақ, жақсы желдетілетін бөлмеде сөрелерде қораптарға 15? - ден 25? - ге дейін салыстырмалы ылғалдылық жағдайында жүзеге асырылады 60% - дан 80% - ға дейін және жылыту аспаптарынан кемінде 1 м қашықтықта. Экзопротез тұтынушының тері тіндерінің аллергиялық және уытты реакцияларын тудырмауы тиіс, бұл тиісті түрде қолдануға рұқсат етілетін материалды таңдаумен қамтамасыз етіледі

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранение экзопротезов проводить упакованными в коробки на стеллажах в сухом, хорошо проветриваемом помещении при температуре от 15℃ до до 25℃ относительной влажности воздуха От 60% до 80% и на расстоянии не менее 1м от отопительных приборов.От 700 до 1 060 гПа