РК-ИМН-0№022836

Тип

МИ

Дата регистрации

13.09.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№022836

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

30 мес.

Торговое название

Набор для трансрадиального доступа RADIFOCUS® INTRODUCER II (Transradial Kit)

Торговое название каз

RADIFOCUS® INTRODUCER II (Transradial Kit) трансрадиальді енгізуге арналған жинағы

Назначение

Предназначен для чрескожного доступа в радиальную артерию для последующего введения ангиографических, баллонных или подобных им катетеров и электродов.

Область применения

Ангиохирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор для трансрадиального доступа RADIFOCUS® INTRODUCER II (Transradial Kit) состоит из интродьюсера (футляра и дилататора), мини пружинного проводника, металлической инъекционной иглы и устройства ввода проводника. Внутренний диаметр наконечника дилататора равен наружному диаметру мини-проводника. Поверхность интродьюсера снабжена гидрофильным покрытием. Когда поверхность интродьюсера влажная, она становится очень скользкой и коэффициент трения значительно сокращается. Все компоненты, которые вводятся в кровеносные сосуды, являются рентгенокотрастными. Интродьюсер включает одноходовой клапан и трехходовой кран на боковом отведении. Интродьюсер можно использовать вместе с катетером такого же диаметра или на 2 Fr меньшего диаметра без подтекания крови из клапана. Высокая гибкость интродьюсера предотвращает его перелом. Дилататор: точная подгонка дилататора к интродьюсеру позволяет производить движение дилататора и оболочки одновременно. Длина шафта интродьюсера: 7 см; 10 см. Внутренний диаметр интродьюсера: 4Fr; 5Fr; 6Fr; 7Fr. Диаметр мини пружинного проводника: 0.018"; 0.021"; 0.025". Длина мини пружинного проводника: 45 см. Размеры металлической инъекционной иглы: 22G x 1 3/8ʺ (0.7 х 35 мм); 21G x 1 3/8ʺ (0.8 х 35 мм); 20G x 1 3/8ʺ (0.9 х 35 мм).

Краткая техническая характеристика каз

RADIFOCUS® INTRODUCER II (Transradial Kit) трансрадиальді енгізуге арналған жинағы интродьюсерден (сауыт пен дилататордан), шағын серіппелі өткізгіштен, металл инъекциялық инеден және өткізгішті енгізу құрылғысынан тұрады. Дилататор ұштығының ішкі диаметрі шағын өткізгіштің сыртқы диаметріне тең. Интродьюсердің беткейі гидрофильді жабынмен жабдықталған. Интродьюсердің беткейі дымқыл болған кезде ол өте тайғақ болады және үйкеліс коэффициенті айтарлықтай төмендейді. Қан тамырларына енгізілген барлық компоненттер рентгенконтрастылы болып табылады. Интродьюсерге бір жақты клапан және бүйірлік тармақтағы үш жақты шүмек кіреді. Интродьюсерді бірдей диаметрлі катетермен бірге немесе клапаннан қан ағып кетпейтіндей кіші диаметрлі 2 Fr-де қолдануға болады. Интродьюсердің жоғары икемділігі оның сынуына жол бермейді. Дилататор: дилататорды интродьюсерге дәл сәйкестендіру дилататор мен қабықтың қозғалысын бір уақытта жасауға мүмкіндік береді. Интродьюсер шафтының ұзындығы: 7 см; 10 см. Интродьюсердің ішкі диаметрі: 4Fr; 5Fr; 6Fr; 7Fr. Шағын серіппелі өткізгіштің диаметрі: 0.018"; 0.021"; 0.025". Шағын серіппелі өткізгіштің ұзындығы: 45 см. Металл инъекциялық иненің өлшемі: 22G x 1 3/8? (0.7 х 35 мм); 21G x 1 3/8? (0.8 х 35 мм); 20G x 1 3/8? (0.9 х 35 мм).

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Во время хранения избегать прямого воздействия солнечного света. Запрещается хранить при экстремальных высоких температурах и влажности.