РК-ИМН-0№022835

Тип

МИ

Дата регистрации

13.09.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№022835

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Частицы для эмболизации «Contour»

Торговое название каз

«Contour» эмболизацияға арналған бөлшектер

Назначение

Предназначены для обеспечения окклюзии кровеносных сосудов или уменьшения потока крови в определенных сосудах при селективном размещении через различные инфузионные катетеры.Используются для эмболизации периферических гиперваскулярных опухолей, включая лейомиому матки и периферические артериовенозные мальформации (АВМ).

Область применения

Онкология,хирургия, гастроэнтерология, пульмонология,ЛОР, нефрология, гинекология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Частицы для эмболизации Contour представляют собой изделия из поливинилового спирта неправильной формы. Размеры и минимальный внутренний диаметр совместимого катетера: 45–150 мкм - 0,53 мм (0,021 дюйма) (например, микрокатетер Renegade 18, микрокатетер Renegade STC) 150–250 мкм - 0,53 мм (0,021 дюйма) (например, микрокатетер Renegade 18, микрокатетер Renegade STC) 250–355 мкм - 0,53 мм (0,021 дюйма) (например, микрокатетер Renegade 18, микрокатетер Renegade STC) 355–500 мкм - 0,53 мм (0,021 дюйма) (например, микрокатетер Renegade 18, микрокатетер Renegade STC) 500–710 мкм - 0,69 мм (0,027 дюйма) (например, микрокатетер Renegade HI-FLO) 710–1000 мкм - 1,12 мм (0,044 дюйма) (например, катетер Imager II) 1000–1180 мкм - 1,12 мм (0,044 дюйма) (например, катетер Imager II)

Краткая техническая характеристика каз

Contour эмболизацияға арналған бөлшектер поливинил спиртінен жасалған пішіні дұрыс емес бұйымдар болып табылады. Катетердің үйлесімді өлшемдері мен минималды ішкі диаметрі: 45-150 мкм - 0,53 ММ (0,021 дюйм) (мысалы, Renegade 18 микрокатетері, Renegade STC микрокатетері) 150-250 мкм - 0,53 мм (0,021 дюйм) (мысалы, Renegade 18 микрокатетері, Renegade STC микрокатетері) 250-355 мкм - 0,53 мм (мысалы 0,021 дюйм) (мысалы, renegade 18 микрокатетері, renegade STC микрокатетері) 355-500 МКМ - 0,53 ММ (0,021 дюйм) (мысалы, renegade 18 микрокатетері, renegade STC микрокатетері) 500-710 МКМ - 0,69 ММ (0,027 дюйм) (мысалы, renegade Hi-Flo микрокатетері) 710-1000 МКМ - 1,12 мм (0,044 дюйм) (мысалы, Imager II катетері) 1000-1180 мкм-1,12 мм (0,044 дюйм) (мысалы, Imager II катетері)

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить в прохладном сухом темном месте.