РК-МТ-0№022834
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-0№022834
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.09.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№022834
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат высокоинтенсивной магнитной терапии emField Pro
Торговое название каз
emFieldPro жоғары қарқынды магниттік терапия аппараты
Назначение
Аппарат высокоинтенсивной магнитной терапии emFieldPro с электрическим приводом предназначен для медицинских целей. Аппарат emFieldPro многократно сокращает мышечную ткань, пропуская электрические токи через электроды, не контактируя с пораженным участком тела.
Область применения
Физиотерапия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Аппарат emFieldPro состоит из основного корпуса и преобразователя для магнитной стимуляции. Функция магнитной стимуляции управляется такими параметрами, как частота, время, интенсивность и повторение. Пользователь может управлять параметрами на ЖК-дисплее или с помощью переключателя на основном корпусе.
Аппарат emFieldPro генерирует максимальное электромагнитное поле в 3 Тесла для лечения острых и хронических болей.
Источник питания: Входная мощность: 220-240В, 50/60Гц
Сетевой предохранитель: T12,5 AL / 250VAC
Класс защиты: 1
Прикладная часть: Тип BF
Краткая техническая характеристика каз
emFieldPro аппараты негізгі корпустан және магниттік ширақтандыруға арналған түрлендіргіштен тұрады Магниттік ширақтандыру функциясы жиілік, уақыт, қарқындылық және қайталау тәрізді параметрлермен басқарылады. Пайдаланушы СК-дисплейде немесе ажыратып-қосқыштың көмегімен негізгі корпуста параметрлерді басқара алады.
emFieldPro аппараты қатты және созылмалы ауруларды емдеу үшін 3 Теслада максималды электромагниттік өрісті өндіре алады.
Қуат беру көзі: Кіріс қуаты: 220-240В, 50/60Гц
Желілік сақтандырғыш:T12,5 AL / 250VAC
Қорғаныс сыныбы: 1
Қолданбалы бөлігі: Тип BF
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: от 0°С до +60°C
Влажность: от 10 до 90% (отн.влажность)
Давление: 700 – 1060 гПа
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 185946 | Система глубокой электромагнитной стимуляции тканей, профессиональная | Комплект устройств, которые могут быть предназначены для воздействия электромагнитным полем на ткани организма для: 1) лечения нарушений опорно-двигательного аппарата (например, остеоартрита, остеопороза); 2) облегчения боли (опорно-двигательного аппарата, послеоперационных болей); и/или 3) ускорения заживления ран/травм мягких и твердых тканей без терапевтического глубокого нагрева. Комплект включает в себя работающий от сети переменного тока блок управления и аккумуляторную батарею для альтернативного подключения, аппликаторы/плоские катушки, предназначенные для подачи электромагнитного излучения к месту лечения (например, к суставу) и чехол для переноски. Изделие не предназначено для подачи электрического тока непосредственно на тело. Система предназначена для использования только в клинических условиях. |