РК-ИМН-0№022830

Тип

МИ

Дата регистрации

13.09.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№022830

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК вируса гепатита С методом ОТ-ПЦР в реальном времени (РеалБест ВГС ПЦР) (комплект 2)

Торговое название каз

Нақты уақытта КТ-ПТР әдісімен С гепатиті вирусының РНҚ табуға және сандық анықтауға арналған реагенттер жинағы (РеалБест СГВ ПТР) (2 жиынтық)

Назначение

Набор предназначен для выявления (комплект 2) РНК вируса гепатита С в сыворотке (плазме) крови методом, основанным на обратной транскрипции вирусной РНК с последующей амплификацией фрагмента кДНК в полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентной детекцией продуктов ПЦР в реальном времени.

Область применения

Клиническая медицина, лабораторная диагностика.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Специфичность выявления РНК вируса гепатита С (по стандартной панели отрицательных сывороток предприятия), %: 100. Чувствительность (выявление 15 МЕ/мл РНК ВГС), %: 100.

Краткая техническая характеристика каз

С гепатиті вирусының РНҚ анықтау спецификалығы (кәсіпорынның теріс сарысуларының стандартты панелі бойынша), %: 100. Сезімталдығы (15 ХБ/мл СГВ РНҚ анықтау), %: 100.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранение набора в упаковке предприятия-изготовителя должно производиться при температуре (2-8)°С в течение всего срока хранения. Замораживание набора не допускается.