РК-МТ-0№022829

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-0№022829

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.09.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№022829

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат коротковолновой терапии ThermoPro

Торговое название каз

ThermoPro қысқа толқынды емдеу аппараты

Назначение

ThermoPro - аппарат коротковолновой терапии, предназначенный для лечения с помощью электромагнитной энергии. Аппарат генерирует глубокое тепло в тканях тела и применяется для снятия боли, расслабления мышц или суставов

Область применения

Физиотерапия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Электропитание 100 - 240В, 50/60 Гц, 220В, 60 Гц Потребляемая мощность Макс. 700 Вт Сетевой предохранитель Автоматический выключатель Класс защиты I Прикладная часть Тип BF Аппликатор метод, использующий поле катушки Выходная частота 27,12 МГц ± 0,5% Непрерывный режим: Макс. 100 Вт ± 20% Импульсный режим: Макс. 200 Вт пиковая ± 20% Рабочие условия Температура от 10°C до 30°C, относительная влажность от 20 до 80%, без конденсации, давление 700 гПа - 1060 гПа Условия хранения / транспортировки Температура от -10°C до 50°C, относительная влажность от 10 до 90%, без конденсации, давление 700 гПа - 1060 гПа

Краткая техническая характеристика каз

Электр қуаты 100 - 240В, 50/60 Гц, 220В, 60 Гц Қуатты тұтыну Макс. 700 Вт Желілік сақтандырғыш Автоматты ажыратқыш Қорғаныс класы I Қолданбалы бөлім Тип BF Аппликатор катушка өрісін қолдану тәсілі Шығу жиілігі 27,12 МГц ± 0,5% Үздіксіз режим: Макс. 100 Вт ± 20% Импульсті режим: Макс. 200 Вт шарықтау ± 20% Жұмыс жағдайлары Температурасы 10°C -дан 30°C-ға дейін, салыстырмалы ылғалдылығы 20-дан 80%-ға дейін, конденсациясыз, қысымы 700 гПа - 1060 гПа Сақтау / тасымалдау шарттары Температурасы 10°C -дан 50°C-ға дейін, салыстырмалы ылғалдылығы 10-нан 90%-ға дейін, конденсациясыз, қысымы 700 гПа - 1060 гПа

Комментарий к сроку хранения

Температура хранения: -10°C - +50°C, влажность: 10% - 90%, Давление воздуха: 700кПа - 1060кПа

код НМИРК	Наименование	Описание
538512	Генератор для системы коротковолновой диатермической терапии	Устройство, представляющее собой часть терапевтической диатермической системы, которое генерирует электромагнитную энергию (ЭМ) радиочастотного (РЧ) диапазона от 13 до 27.12 МГц, проникающую через кожу для создания зоны нагрева в заданном объеме тела. Энергия, созданная устройством, трансформируется с помощью электродов, накладываемых на пациенте. Устройство используется при физиотерапии для снижения болей, мускульных спазмов, но не для лечения внутренних болезней: система для диатермического воздействия, короткие волны.