РК-МТ-0№022840

Тип

МИ

Дата регистрации

13.09.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№022840

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Аппарат для экстракорпоральной коррекции гомеостаза PRISMAFLEX

Торговое название каз

Гомеостазды экстракорпоральді түзетуге арналған PRISMAFLEX аппараты

Назначение

Prismaflex предназначен для продолжительного регулирования водного баланса, проведения заместительной почечной терапии, терапевтического плазмообмена и гемоперфузии.

Область применения

нефрология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Аппарат PRISMAFLEX состоит из блока управления, стойки, располагается на мобильном основании. Блок управления осуществляет следующие функции: -автоматически загружает и заполняет одноразовые фильтры и магистрали (сет Prismaflex); -прокачивает кровь по магистралям; -вводит в кровоток раствор антикоагулянта; -контролирует удаление жидкости/плазмопотерю пациента; -вводит стерильный замещающий раствор и /или диализирующий раствор№ Выводит эффлюент; -осуществляет компьютерный мониторинг работы системы; -оснащен картой пациента; У аппарата имеется 5 роликовых насосов и гепариновый шприцевый дозатор. Для обеспечения безопасности процедуры аппарат оборудован детектором утечки крови, детектором воздушных пузырьков, камерой деаэрации, 4 датчиками давления в магистралях и фильтре, зажимом магистрали возврата крови. На нижней панели аппарата расположены четыре блока независимых весов для контроля замещающего раствора и эффлюента. Информация о проводимой процедуре отображается на цветном жидкокристаллическом дисплее аппарата. Аппарат позволяет осуществлять продленные высокообъемные процедуры гемодиализа, гемодиафильтрации, гемофильтрации, ультрафильтрации, плазмообмена, гемоперфузии с автоматическим прецизионным контролем водного баланса пациента, трансмембранного давления, давления забора и возврата, переключений режимов пре- и постдилюции во время процедуры. При работе аппарата используются следующие программы: медленная постоянная ультрафильтрация; продолжительная вено-венозная гемофильтрация; продолжительный вено-венозный гемодиализ; Продолжительная вено-венозная гемодиафильтрация; Терапевтический плазмообмен; Гемоперфузия.

Краткая техническая характеристика каз

PRISMAFLEX аппараты басқару блогынан, тіректен тұрады, мобильді негізде орналасқан. Басқару блогы мынадай функцияларды жүзеге асырады: -бір реттік сүзгілер мен магистральдарды (prismaflex сет) автоматты түрде жүктейді және толтырады; -магистральдар бойынша қанды айдайды; -антикоагулянт ерітіндісін қан ағымына енгізеді; -пациенттің сұйықтығын/плазманың жоғалуын жоюды бақылайды; -стерильді алмастырғыш ерітіндіні және /немесе диализдеуші ерітіндіні енгізеді№ эффлюентті шығарады; -жүйе жұмысына компьютерлік мониторингті жүзеге асырады; -пациент картасымен жабдықталған; аппаратта 5 роликті сорғы және гепаринді шприц дозатор бар. Процедураның қауіпсіздігін қамтамасыз ету үшін аппарат қанның ағуы детекторымен, ауа көпіршіктерінің детекторымен, деаэрация камерасымен, магистральдардағы 4 қысым датчиктерімен және сүзгімен, қан қайтару магистралінің қысқышымен жабдықталған. Құрылғының төменгі панелінде алмастырғыш ерітінді мен эффектіні басқаруға арналған Тәуелсіз таразылардың төрт блогы бар. Өткізілген процедура туралы ақпарат құрылғының түрлі-түсті сұйық кристалды дисплейінде көрсетіледі. Аппарат пациенттің су балансын, трансмембраналық қысымды, алу және қайтару қысымын, рәсім кезінде пре - және постдилюция режимдерін ауыстырып қосуды Автоматты дәл бақылаумен гемодиализдің, гемодиафильтрацияның, гемофильтрацияның, ультрафильтрацияның, плазма алмасудың, гемоперфузияның ұзартылған жоғары көлемді рәсімдерін жүзеге асыруға мүмкіндік береді. Аппарат жұмысы кезінде мынадай бағдарламалар пайдаланылады: баяу тұрақты ультрафильтрация; ұзақ мерзімді веналық-веноздық гемофильтрация; ұзақ мерзімді веналық-веналық гемодиализдеу; ұзақ мерзімді веналық-веналық гемодиафильтрация; терапиялық плазмоалмасу; Гемоперфузия

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от -18 до +54 °С, при относительной влажности воздуха от 10% до 95% (без конденсации). Не хранить устройство в условиях, где возможно образование конденсата.