РК-ИМН-0№022841
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-0№022841
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.09.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-0№022841
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Зонды аспирационные «Юнона» ТУ BY 300046934.014-2009 в модификациях: - Classic; - Classic Combi
Торговое название каз
«Юнона» аспирациялық зондтары ТШ BY 300046934.014-2009 мынадай модификацияларда:- Classic;- Classic Combi
Назначение
Предназначены для забора материала из полости матки для последующих гистологических, цитологических, бактериологических и других исследований.
Область применения
Гинекология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Зонд аспирационный «Юнона» Classic состоит из гибкой трубки, внутри которой размещен поршень, снабженный ручкой. Поршень установлен в трубке с возможностью осевого перемещения. Полному извлечению поршня из трубки препятствует стопор. На дистальном, атравматически закругленном, конце трубки выполнены отверстия. Длина зонда – (300 ± 20) мм, диаметр трубки – (3,0 ± 0,2) мм.
Зонд аспирационный «Юнона» Classic Combi состоит из гибкой трубки и переходника для присоединения шприца типа Луер. В трубке и переходнике размещен поршень, снабженный ручкой. Поршень установлен с возможностью осевого перемещения. Переходник снабжен стопором для предотвращения полного извлечения поршня из зонда и крышкой, закрывающей отверстие для присоединения шприца. На дистальном атравматически закругленном конце трубки выполнены. Длина зонда – (300 ± 20) мм, диаметр трубки – (3,0 ± 0,2) мм.
Краткая техническая характеристика каз
«Юнона» Classic аспирациялық зонды икемді жартылай мөлдір түтіктен тұрады, оның ішінде тығыздағышы бар поршень орналастырылған. Поршеньтің дистальді ұшында сап орналастырылған. Поршень осьтік қозғалыс мүмкіндігі бар түтікке орнатылған. Түтіктен поршеньтің толық шығарылуына түтікте орналасқан стопор кедергі келтіреді. Түтіктің дистальді, жарақаттамайтын дөңгелек ұшында тесіктер жасалған. Зонд ұзындығы – (300 ± 20) мм, түтік диаметрі – (3,0 ± 0,2) мм. Бір рет пайдалануға арналған зонд.
«Юнона» Classic Combi аспирациялық зонды икемді жартылай мөлдір түтіктен тұрады, оның ішінде тығыздағыш сақинасы бар поршень орналастырылған. Поршеньтің дистальді ұшында сап орналастырылған. Поршень осьтік орын ауыстыру мүмкіндігі бар түтікке орнатылған. Түтіктің дистальді ұшында ауыстырғыш (адаптер) орналасқан. Ауыстырғыш Луер типті шприцті қосуға арналған. Ауыстырғыштың конструкциясы поршеньтің түтіктен толық шығарылуын болдырмайды. Зондтың ұзындығы – (300 ± 20) мм, түтіктің диаметрі – (3,0 ± 0,2) мм. Бір рет пайдалануға арналған зонд.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Изделие должно храниться при температуре от +10 °С до +30 °С в сухом месте, защищенном от воздействия прямых солнечных лучей и влаги.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 250487 | Зонд маточный, одноразового использования | Стерильный переносной ручной инструмент, разработанный для измерения и/или исследования внутренней глубины или длины матки, шейки матки и/или влагалища. Это тонкий полый или монолитный цилиндрический инструмент, изготавливаемый из металла или пластика, как правило, со шкалой длины вдоль рабочего конца. Как правило, доступны изделия различных размеров и степени гибкости. Это изделие для одноразового использования. |