РК-ИМН-5№015898

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№015898

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.09.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015898

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Дермальный филлер на основе гиалуроновой кислоты Juvederm Volift с лидокаином, в шприце 1,0 мл, стерильный

Торговое название каз

Гиалурон қышқылы негізіндегі стерильді, лидокаинмен Juvederm Volift дермальді филлері, шприцте 1,0 мл

Назначение

Предназначен для введения в слизистую оболочку губ и глубокие слои дермы для пластики глубоких провисаний кожи и коррекции структурных дефектов лица.

Область применения

Дерматология, косметология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состав: Гиалуронат натрия – 17,5 мг/мл; Лидокаина гидрохлорид - 3 мг/мл; Фосфатно-буферный раствор pH 7.2 - 1 мл. Стерилизация: паровой метод. Стерилизация иглы: радиационный метод. В 1 блистере содержится: 1 шприц по 1.0 мл, игла 30G 1/2 (0,30x13мм) – 2 шт., карта пациента - 2 шт. Картонная упаковка содержит 2 блистера.

Краткая техническая характеристика каз

Құрамы: Натрий гиалуронаты – 17,5 мг/мл; Лидокаин гидрохлориді - 3 мг/мл; Фосфатты-буферлік ерітінді pH 7.2 - 1 мл. Стерилизациялау: булау әдісі. Инені стерилизациялау: радиациялық әдіс. 1 блистердің ішінде: 1.0 мл-ден 1 шприц, ине 30G 1/2 (0,30x13мм) – 2 дана, пациент картасы - 2 дана Картон қаптаманың ішінде 2 блистер бар.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от 2°С до 25°С, в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте, в заводской упаковке.

код НМИРК	Наименование	Описание
602353	Материал для коррекции дефектов кожи, бактериального происхождения, с анестетиком	Стерильное рассасывающееся вещество бактериального происхождения, предназначенное для введения в дерму/гиподерму кожи, подслизистый слой губы и/или для супрапериостального введения для увеличения объема; вещество служит заполняющей пространство объемной добавкой к внутриклеточному матриксу соединительной ткани (дермальным филлером), обычно используется для коррекции дефектов кожи (например, морщин, складок, шрамов), возникших в процессе старения, в результате травмы или дегенеративных повреждений; в состав входит местное анестезирующее вещество (например, лидокаин). Обычно состоит из гиалуроновой кислоты (НА) бактериального происхождения в качестве основного компонента и, как правило, загружен в одноразовый шприц; могут прилагаться одноразовые иглы/канюли, предназначенные для инъекций.