РК-ИМН-5№015897

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№015897

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.09.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015897

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Дермальный филлер на основе гиалуроновой кислоты Juvederm Voluma с лидокаином, в шприце 1,0 мл, стерильный

Торговое название каз

Гиалурон қышқылы негізіндегі стерильді, лидокаинмен Juvederm Voluma дермальді филлері, шприцте 1,0 мл

Назначение

Предназначен для коррекции объемов лица.

Область применения

Дерматология, косметология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состав: Гиалуронат натрия – 20 мг/мл; Лидокаина гидрохлорид - 3 мг/мл; Фосфатно-буферный раствор pH 7.2 - 1 мл. Стерилизация: паровой метод. Стерилизация иглы: радиационный метод. В 1 блистере содержится: 1 шприц по 1.0 мл, игла 27G 1/2 (0,40x13мм) – 2 шт., карта пациента - 2 шт. Картонная упаковка содержит 2 блистера.

Краткая техническая характеристика каз

Құрамы: Натрий гиалуронаты – 20 мг/мл; Лидокаин гидрохлориді - 3 мг/мл; Фосфатты-буферлік ерітінді pH 7.2 - 1 мл. Стерилизациялау: булау әдісі. Инені стерилизациялау: радиациялық әдіс. 1 блистердің ішінде: 1 шприц 1.0 мл-ден, ине 27G 1/2 (0,40x13мм) – 2 дана, пациент картасы - 2 дана. Картон қаптаманың ішінде 2 блистер бар

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от 2°С до 25°С, в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте, в заводской упаковке.

код НМИРК	Наименование	Описание
602353	Материал для коррекции дефектов кожи, бактериального происхождения, с анестетиком	Стерильное рассасывающееся вещество бактериального происхождения, предназначенное для введения в дерму/гиподерму кожи, подслизистый слой губы и/или для супрапериостального введения для увеличения объема; вещество служит заполняющей пространство объемной добавкой к внутриклеточному матриксу соединительной ткани (дермальным филлером), обычно используется для коррекции дефектов кожи (например, морщин, складок, шрамов), возникших в процессе старения, в результате травмы или дегенеративных повреждений; в состав входит местное анестезирующее вещество (например, лидокаин). Обычно состоит из гиалуроновой кислоты (НА) бактериального происхождения в качестве основного компонента и, как правило, загружен в одноразовый шприц; могут прилагаться одноразовые иглы/канюли, предназначенные для инъекций.