РК-МТ-5№016051
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№016051
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.09.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№016051
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Автоматический гематологический анализатор серии XN-L моделей XN-350, XN-450, XN-550
Торговое название каз
XN-L сериясының автоматты гематологиялық анализаторы, модельдері XN-350, XN-450, XN-550
Назначение
Проведение гематологических исследований
Область применения
Клинико-диагностические лаборатории
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Размеры, мм: XN-350: 450(Ш) x 660(Г) x 510(В)
XN-450: 450(Ш) x 460(Г) x 440(В)
XN-550: 450(Е) x 660(Т) x 450(Б)
Вес, кг: XN-350: 35 кг
XN-450: 35 кг
XN-550: 53 кг
Напряжение: от 100 до 240 В
Частота: 50/60 Гц
Потребляемая мощность: XN-350: 235 ВА
XN-450: 235 ВА
XN-550: 250 ВА
Условия эксплуатации: температура: от 15 до 35° С
относительная влажность: от 30 до 85%
атмосферное давление от 70 до 106 кПа
Условия хранения: температура: от -10 до 60° С
относительная влажность: от 10 до 95% (без конденсации)
атмосферное давление от 70 до 106 кПа
Уровень шума: 60 дБ или менее
Краткая техническая характеристика каз
Өлшемі, мм: XN-350: 450(Е) x 660(Т) x 510(Б)
XN-450: 450(Е) x 460(Т) x 440(Б)
XN-550: 450(Е) x 660(Т) x 450(Б)
Салмағы, кг: XN-350: 35 кг
XN-450: 35 кг XN-550: 53 кг
Кернеуі: 100 ден 240 В дейін
Жиілігі: 50/60 Гц
Тұтынылатын қуаты: XN-350: 235 ВА
XN-450: 235 ВА
XN-550: 250 ВА
Пайдалану шарттары: температурасы: 15-тен 35° С-ге дейін
салыстырмалы ылғалдылығы: 30 дан 85% дейін
атмосфералық қысымы 70 тен 106 кПа дейін
Сақтау шарттары: температурасы: -10 нан 60° С дейін салыстырмалы ылғалдылығы: 10 нан 95% дейін (конденсатсыз)
атмосфералық қысымы 70 тен 106 кПа дейін
Шуыл деңгейі: 60 дБ немесе кем
Признаки
Комментарий к сроку хранения
температура: от -10 до 60° С
относительная влажность: от 10 до 95% (без конденсации)
атмосферное давление от 70 до 106 кПа
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 664142 | Анализатор гематологический ИВД, автоматический | Электрический лабораторный прибор, предназначенный для подсчета популяций клеток крови, использующий методы, которые могут включать в себя лизис, электроимпеданс, электропроводность и/или светорассеяние, для измерения и/или подсчета параметров и индексов лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов в клиническом образце. Изделие работает при минимальном участии оператора и полной автоматизации всех процедурных этапов. |