РК-МТ-7№013920
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№013920
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.09.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№013920
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Система капиллярного электрофореза MINICAP
Торговое название каз
Қылтамырлық электрофорезге арналған MINICAP жүйесі
Назначение
Автоматизированная система электрофореза белковых фракций
Область применения
клинические и биохимические лаборатории малой и средней мощности
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Капиллярный электрофорез со свободным током жидкости в 2-х капиллярах из кварцевого стекла.
Датчик : Дейтериевая лампа, УФ-датчик, оптические волокна.
Загрузка : непрерывная загрузка образцов на вращающееся штативе с 28 гнездами.
Забор образцов: образцы забираются непосредственно из пробирок (диаметром 8-16 мм и высотой 50-100 мм), или из микропробирок емкостью 1,5 мл, расположенных на стандартных пробирках.
Дозировка образцов: 10-20 мкл.
Обработка данных : Хранение данных до 2 400 пациентов в пределах одной программы анализов.
Сохранение в памяти до 140 000 графиков.
Подключение к главному ПК с помощью последовательного порта
Габариты : 44 x 41,5 x 58 см (Д х В х Ш)
Вес : 30 кг
Уровень шума : < 80 дБ
Краткая техническая характеристика каз
Кварц шыныдан жасалған 2 капиллярда сұйықтықтың еркін тогы бар капиллярлық электрофорез.
Датчик: дейтерий шамы, ультрафиолет сенсоры, оптикалық талшықтар.
Жүктеу: үлгілерді 28 розеткадан тұратын айналмалы штативке үздіксіз жүктеу.
Үлгі алу: үлгілер тікелей пробиркалардан (диаметрі 8-16 мм және биіктігі 50-100 мм) немесе стандартты пробиркаларда орналасқан сыйымдылығы 1,5 мл микроб түтіктерден алынады.
Үлгілердің дозасы: 10-20 мкл.
Деректерді өңдеу: Бір талдау бағдарламасы шегінде 2 400 пациентке дейінгі деректерді сақтау.
Жадыда 140 000 графикке дейін сақтау.
Сериялық порт арқылы негізгі компьютерге қосылу
Өлшемдері : 44 x 41,5 x 58 см (Ұ х Б х Е)
Салмағы: 30 кг
Шу деңгейі: < 80 дБ
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 322068 | Система для электрофореза ИВД, автоматическая | Лабораторный прибор или система с электропитанием, предназначенный для качественного и/или количественного in vitro определения различных молекул (например, ДНК, РНК, белков) в клиническом образце, основанного на их размере, заряде ионов и/или скорости движения через заряженное электрическое поле. Изделие работает при минимальном техническом участии оператора и полностью автоматизировано на всех этапах процедуры. |