РК-МТ-7№013459

Тип

МИ

Дата регистрации

16.09.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№013459

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Гематологический автоматический анализатор для in vitro диагностики CELL DYN Emerald с принадлежностями и расходными материалами

Торговое название каз

in vitro диагностикаға арналған гематологиялық автоматты анализатор CELL DYN Emerald керек-жарақтарымен және шығын материалдарымен

Назначение

Для исследования цельной крови, обработанной антикоагулянтом ЭДТА, и определения следующих гематологических параметров: параметры лейкоцитов - WBC (концентрация лейкоцитов), LYM % (процентное содержание лимфоцитов), LYM # (абсолютное количество лимфоцитов), MID % (процентное содержание клеток среднего размера), MID # (абсолютное количество клеток среднего размера), GRA % (процентное содержание гранулоцитов), GRA # (абсолютное количество гранулоцитов); параметры эритроцитов - RBC (концентрация эритроцитов), HCT гематокрит), MCV (средний объем эритроцитов), RDW (диапазон распределения эритроцитов); параметры гемоглобина - HGB (концентрация гемоглобина), MCH (среднее содержание гемоглобина в эритроцитах), MCHC (средняя концентрация клеточного гемоглобина); параметры тромбоцитов - PLT (концентрация тромбоцитов), MPV (средний объем тромбоцитов).

Область применения

Клинико-лабораторная диагностика in vitro

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Напряжение и частота питающей сети - 220 В. 50 Гц., Техническая документация и инструкция по эксплуатации на русском языке. Гарантийное и сервисное обслуживание, не менее 1 года. Максимальная производительность анализатора - не менее 200 тестов в час. Хемилюминесцентная технология детекции CHEMIFLEX c акридиновой люминесцентной меткой. Емкость для загрузки реагентов - не менее 25 реагентов на борту. Емкость для загрузки образцов 135 образцов: не менее 100 для рутинных и не менее 35 для приоритетных. Мультифункциональный загрузчик образцов. Возможность интегрирования с биохимическим анализатором с образованием единой системы, управляемой одним оператором, с возможностью осуществления биохимических и иммунологических тестов из одной пробирки с образцом. Возможность проведения повторных и рефлексных измерений. Тип загрузки образцов: фронтальная загрузка с визуальной детекцией. Ёмкость штатива для образцов - не более 5 образцов. Возможность одновременного проведения исследований по различным протоколам: одноступенчатому, двухступенчатому, протоколу с предобработкой образца. Возможность автоматического забора образцов из первичных пробирок различного размера. Система контроля качества результатов: по графикам Levey-Jennings и правилам Westgard. Порт RS 232 C для связи с внешним компьютером. "Cенсорный" экран монитора. Датчик детекции сгустков и пузырьков. Встроенный в систему холодильник для реагентов (внутренняя температура 2-10°C). Наличие в анализаторе 2 пробозаборников для образца. Загрузка образцов в лотках по пять штативов. Использование реагентов в фасовках по 50, 100, 400, 500 и 2000 тестов.

Краткая техническая характеристика каз

Қуат кернеуі мен жиілігі - 220 В 50 Гц., Техникалық құжаттама және пайдалану жөніндегі нұсқаулық орыс тілінде. Кепілдік және қызмет көрсету кем дегенде 1 жыл. Анализатордың максималды өнімділігі - сағатына кемінде 200 сынақ. Химилюминесцентті анықтау технологиясы - акридинді люминесцентті белгісі бар CHEMIFLEX. Реагенттерді жүктеу көлемі - бортта кемінде 25 реагент. Сынама сыйымдылығы 135 сынама: күнделікті үшін 100-ден кем емес және басымдылық бойынша 35-тен кем емес. Көпфункционалды үлгі жүктегіш. Бір оператор басқаратын біртұтас жүйені қалыптастырумен биохимиялық анализатормен интеграциялану мүмкіндігі, биохимиялық және иммунологиялық сынақтарды үлгісі бар бір түтікшеден жүргізу мүмкіндігі. Көшірме және рефлекторлы өлшеулер мүмкіндігі. Үлгілерді жүктеу түрі: визуалды анықтаумен алдыңғы жүктеме. Сөренің үлгі сыйымдылығы - 5 үлгіден аспайды. Әртүрлі хаттамалар бойынша бір уақытта зерттеу жүргізу мүмкіндігі: бір сатылы, екі сатылы, үлгіні алдын ала өңдейтін хаттама. Әртүрлі өлшемдегі бастапқы түтіктерден автоматты түрде сынама алу мүмкіндігі. Нәтижелердің сапасын бақылау жүйесі: Levey-Jennings кестесі және Westgard ережелері бойынша. Сыртқы компьютермен байланысқа арналған RS 232 C порты. Монитордың «сенсорлы» экраны. Ұйықты және көпіршікті анықтау сенсоры. Реагенттерге арналған жүйеге кірістірілген тоңазытқыш (ішкі температура 2-10 ° C). Анализаторда 2 үлгі зонды бар. Үлгілерді бес тіректің науаларына салыңыз. Реагенттерді 50, 100, 400, 500 және 2000 сынақ пакеттерінде қолдану.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Аппарат СELL DYN Emerald и принадлежности, а также расходные материалы, могут храниться при температуре от -20 до + 50 °С. Рабочие условия: от 2º С до 8 º С, при давлении атмосферного воздуха 500 – 1060 гПА и относительной влажности воздуха 10% - 95% без конденсата.