РК-МТ-7№013175

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№013175

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.09.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№013175

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Светильники медицинские смотровые в модификациях: Mach 120, Mach 120F, Mach 130, Mach 130F, Mach LED 115, Mach LED 120, Mach LED 120F, Mach LED 130, Mach LED 130 F

Торговое название каз

Медициналық тексеру шамдары, модификациялары: Mach 120, Mach 120F, Mach 130, Mach 130F, Mach LED 115, Mach LED 120, Mach LED 120F, Mach LED 130, Mach LED 130 F

Назначение

Для освещения кабинетов обследования; палат интенсивной терапии (отделения реанимации); смотровых кабинетов; перевязочных

Область применения

акушерство и гинекология, хирургия, нейрохирургия, сердечно-сосудистая хирургия, челюстно-лицевая хирургия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Светильник медицинский смотровой Mach 120: Освещенность люкс/метр -20 000,Количество рефлекторов-1, Величина фокусируемого поля, мм-140, Цветовая температур К-4300, Индекс цветопередачи Ra-86, Рабочее расстояние см-70-140, Регулировка высоты см-117, Светильник медицинский смотровой Mach 120 F: Освещенность люкс/метр -30 000, Количество рефлекторов-1, Величина фокусируемого поля мм-100-230, Цветовая температура -4300, Индекс цветопередачи Ra-96, Рабочее расстояние см-70-140,Регулировка высоты см-117. Светильник медицинский смотровой Mach 130:Освещенность люкс/метр -35 000, Количество рефлекторов-1, Величина фокусируемого поля мм-170, Цветовая температура К-4300, Индекс цветопередачи Ra-93, Рабочее расстояние см-70-140, Регулировка высоты см-117, Светильник медицинский смотровой Mach 130 F: Освещенность люкс/метр -50 000, Количество рефлекторов-1, Величина фокусируемого поля мм-140-250, Цветовая температура К-4300, Индекс цветопередачи Ra-96, Рабочее расстояние см-70-140, Регулировка высоты см-117, Светильник медицинский смотровой Mach LED 115: Освещенность люкс/на 0,5 м -50 000, Количество рефлекторов-1, Величина фокусируемого поля мм-140, Цветовая температура К-4500,Индекс цветопередачи Ra-95, Рабочее расстояние см-40-80, Регулировка высоты см-118, Светильник медицинский смотровой Mach LED 120: Освещенность люкс/метр -30 000, Количество рефлекторов-1, Величина фокусируемого поля мм-170, Цветовая температура К-4500, Индекс цветопередачи Ra-95, Рабочее расстояние см-70-140, Регулировка высоты см-121, Светильник медицинский смотровой Mach LED 120 F: Освещенность люкс/метр -40 000, Количество рефлекторов-1, Величина фокусируемого поля мм-140-250,Цветовая температура К-4500, Индекс цветопередачи Ra-95, Рабочее расстояние, см-70-140, Регулировка высоты см-121, Светильник медицинский смотровой Mach LED 130: Освещенность люкс/метр -50 000, Количество рефлекторов-1, Величина фокусируемого поля мм-170, Цветовая температура К-4500, Индекс цветопередачи Ra-95, Рабочее расстояние см- 70-140, Регулировка высоты см-119, Светильник медицинский смотровой Mach LED 130 F: Освещенность люкс/метр -60 000, Количество рефлекторов-1, Величина фокусируемого поля мм-140-250, Цветовая температура К-4500, Индекс цветопередачи Ra-95, Рабочее расстояние см- 70-140, Регулировка высоты см-119

Краткая техническая характеристика каз

Mach 120 медициналық тексеру шырағданы: жарықтылығы люкс/метр -20 000,рефлекторлар саны-1, фокусталатын өріс шамасы, мм-140, Түс температурасы К-4300, түс беру индексі Ra-86, жұмыс қашықтығы см-70-140, биіктігін реттеу см-117, медициналық қарау шамшырағы Mach120 F: жарықтылығы люкс/метр -30 000, рефлекторлар саны-1, фокусталатын өріс шамасы мм-100-230.түс температурасы -4300, түс беру индексі ra-96, жұмыс қашықтығы см-70-140, биіктігін реттеу см-117. Mach 130 медициналық қарау шамшырағы:жарықтылығы люкс/метр -35 000, рефлекторлар саны-1, фокусталатын өріс шамасы мм-170, Түс температурасы К-4300, түс беру индексі Ra-93, жұмыс қашықтығы см-70-140, биіктігін реттеу см-117, медициналық қарау шамшырағы Mach130 F: жарықтылығы люкс/метр -50 000, рефлекторлар саны-1, фокусталатын өріс шамасы мм-140-250, түс температурасы к-4300, түс беру индексі ra-96, жұмыс қашықтығы см-70-140, биіктігін реттеу см-117, шам медициналық қарау Mach LED 115: Жарықтандыру люкс/на 0,5 м -50 000, саны рефлекторлар-1, шамасы фокусталатын өріс мм-140, Түс температурасы К-4500,индексі түсті беру Ra-95, жұмыс қашықтығы см-40-80, биіктігін реттеу см-118, шам медициналық қарау Mach LED 120: жарықтандыру люкс/метр -30 000, саны рефлекторлар-1, шамасы фокусталатын өріс мм-170, Түс температурасы К-4500, түс беру индексі ra-95, жұмыс қашықтығы см-70-140, биіктігін реттеу см-121, медициналық қарау шамының Mach LED 120 F: жарықтануы люкс/метр -40 000, рефлекторлар саны-1, Фокусталатын өрістің шамасы мм-140-250, Түс температурасы К-4500, түс беру индексі Ra-95, жұмыс қашықтығы, см-70 - 140, биіктігін реттеу см-121, медициналық қарау шамының Mach LED 130: жарықтылығы люкс/метр -50 000, рефлекторлар саны-1, фокусталатын өрістің шамасы мм-170, Түс температурасы к-4500, түс беру индексі Ra-95, жұмыс қашықтығы см- 70-140, биіктігін реттеу см-119, медициналық шырағдан қарау Mach LED 130 F: жарықтануы люкс/метр -60 000, саны рефлекторлар-1, шамасы фокусталатын өріс мм-140-250, Түс температурасы К-4500, Түс беру индексі Ra-95, жұмыс қашықтығы см-70-140, биіктігін реттеу см-119

Комментарий к сроку хранения

Температура от - 10 до + 50 С, Относительная влажность от 20% до 90%, Давление воздуха от 700hPa до 1600hPa

код НМИРК	Наименование	Описание
350278	Светильник для осмотра/терапевтических процедур стационарный	Устройство, которое предусматривает освещение при осмотре места исследования или лечения пациента. Обычно состоит из одной или нескольких ламп, которые отражают свет через рефлекторы или зеркала, в зависимости от своей конструкции. Данное устройство имеет ряд назначений и может фиксироваться, например, на потолке, стене или несущей конструкции. Оно также может являться частью осветительной системы с более чем одной световой насадкой.