РК-МТ-0№022842

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-0№022842

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.09.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№022842

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат лазерный многофункциональный Soprano Titanium, с принадлежностями

Торговое название каз

Soprano Titanium көп функционалды лазерлік аппараты, керек-жарақтарымен

Назначение

Применяется в дерматологических процедурах используя разные лазерные технологии.

Область применения

Дерматология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Габариты (ШхГхВ): 39 х 38 х120 см; Вес: 84 кг. Питание: 230В переменного тока, 16A, 50/60 Hz, однофазное. Автоматический выключатель: 230В переменного тока, 16A. Источник света: диодный лазер.

Краткая техническая характеристика каз

Өлшемдері (ЕxТxБ): 39 x 38 x120 см; Салмағы: 84 кг. Қуат көзі: 230В айнымалы ток, 16А, 50/60 Гц, бір фазалы. Автоматты ажыратқыш: 230В айнымалы ток, 16А. Жарық көзі: диодты лазер.

Комментарий к сроку хранения

Окружающая температура: 0-50ºC. Относительная влажность воздуха: 10-60%. Атмосферное давление: 90-110 кПа.

код НМИРК	Наименование	Описание
958242	Система мультимодальная для лечения поверхностных дефектов кожи	Комплект работающих от сети (сети переменного тока) передвижных (на колесах) изделий, использующих несколько терапевтических модальностей (например, импульсы интенсивного света, лазерную и радиочастотную энергию) в сочетании и/или по отдельности для абляционного и неабляционного лечния поверхностных дефектов кожи (например, удаления пигментных пятен/сосудистых очагов поражения, шрамов, угрей, псориаза, морщин, татуировок, нежелательных волос, а также для шлифовки и омоложения кожи). Система включает лампы и дополнительные источники энергии (как правило, лазер(ы) и/или радиочастотный генератор); также включены специальные аппликаторы (рукоятки), предназначенные для подачи различного вида энергии на кожу.