РК-ИМН-0№022867

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-0№022867

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.09.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№022867

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Средство для орошения и промывания полости носа «Нозафер Норм» и «Нозафер Форте», 40 мл

Торговое название каз

Мұрын қуысын бүркуге және шаюға арналған «Нозафер Норм» және «Нозафер Форте» құралы, 40 мл

Назначение

Применяется для профилактики острых и хронических воспалительных заболеваний полости носа, околоносовых пазух и носоглотки (инфекционных, аллергических, атрофических), состояний после хирургических вмешательств в полости носа и околоносовых пазух, в период подъема простудных заболеваний.

Область применения

Отоларингология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Предоставляет собой спрей в ПЭТ флаконе с насадкой для носа и пластиковым колпачком. Содержимое флакона - прозрачная бесцветная жидкость без запаха, с соленым вкусом, являющаяся раствором морской соли, с гипертонической концентрацией NaCl. Гипертонический раствор морской соли обеспечивает уменьшение отека слизистой оболочки полости носа, благодаря удалению избыточной жидкости из межклеточного пространства за счет разности осмотического давления. Нозафер Норм: Вода очищенная до 100 мл; Натуральная морская соль 9,0 г. Нозафер Форте: Вода очищенная до 100 мл; Натуральная морская соль 21,0 г. .

Краткая техническая характеристика каз

Бұл мұрынға арналған қондырмасы және пластик қалпақшасы бар ПЭТ құтыдағы спрей болып табылады. Құтының ішіндегісі - NaCl гипертониялық концентрациясы бар, теңіз тұзының ерітіндісі болып табылатын, тұзды дәмі бар, иіссіз, мөлдір түссіз сұйықтық. Теңіз тұзының гипертониялық ерітіндісі осмостық қысымның айырмашылығына байланысты жасушааралық кеңістіктен артық сұйықтықтың кетуіне байланысты мұрын қуысының шырышты қабығының ісінуін азайтуды қамтамасыз етеді. Нозафер Норм: Тазартылған су 100 мл-ге дейін; Табиғи теңіз тұзы 9,0 г. Нозафер Форте: Тазартылған су 100 мл-ге дейін; Табиғи теңіз тұзы 21,0 г.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при комнатной температуре не выше 25°C

код НМИРК	Наименование	Описание
493242	Раствор солевой для промывания носа, стерильный	Стерильный солевой раствор на основе воды (например, изотоническая или гипертоническая обогащенная минералами очищенная морская вода), предназначенный для проникновения, очищения, освобождения и – иногда – увлажнения носовых ходов и носовых пазух. Раствор обычно вводится самостоятельно (например, с помощью мягкой сжимаемой бутылки, стеклянной бутылки с механическим распыляющим насосом, пипетки или аэрозоля) во время послеоперационного, профилактического или симптоматического лечения носа. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.