РК МИ (in vitro)-0№026961

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.08.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№026961

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Катетер для экстракорпорального оплодотворения Kitazato ET Fr 3, Fr 4, Fr 4.7 длиной 180мм , 220мм, 230мм, 250мм, 400мм, длиной проводника 140мм 170мм, 190мм 200мм

Торговое название каз

Kitazato ET Fr 3, Fr 4, Fr 4.7 экстракорпоральды ұрықтандыру катетері, ұзындығы 180 мм, 220 мм, 230 мм, 250 мм, 400 мм, өткізгіштің ұзындығы 140 мм 170 мм, 190 мм, 200 мм

Назначение

Для помещения спермы, ооцитов или эмбриона в полость матки через шейку, мышечную стенку матки или переднюю брюшную стенку

Область применения

Экстракорпоральное оплодотворение

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Катетер ЕТ Kitazato представляет собой одноразовый катетер для переноса ооцитов или эмбрионов. Он состоит из стержня, втулки, соединительной насадки и защитного чехла. В процессе введения ооцитов или эмбрионов в матку, катетер вводится в полость матки через шейку матки, миометрий или брюшную стенку, далее ооцит или эмбрион вводится внутрь полости матки шприцом, соединенным с соединительной насадкой.

Краткая техническая характеристика каз

ЕТ Kitazato катетері - ооциттерді немесе эмбриондарды тасымалдауға арналған бір реттік катетер. Ол стерженнен, төлкеден, байланыстырушы қондырмадан және қорғаныс қабынан тұрады. Ооциттерді немесе эмбриондарды жатырға енгізу процесінде катетер жатыр мойны, миометрия немесе құрсақ қабырғасы арқылы жатыр қуысына енгізіледі, содан кейін ооцит немесе эмбрион жатыр қуысының байланыстырушы қондырмасымен қосылған шприцпен енгізіледі.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в прохладном, сухом месте, в заводской упаковке.

код НМИРК	Наименование	Описание
584228	Катетер/набор для вспомогательных репродуктивных технологий	Изделие или набор изделий, в который входит гибкая полимерная трубка, предназначенная, в первую очередь, для переноса гамет (яйцеклеток или сперматозоидов) и/или эмбрионов в женские половые пути в целях искусственного оплодотворения (например, внутриматочной инсеминации или переноса гамет в фаллопиеву трубу). В дополнение к катетеру для "реального переноса" может прилагаться также и пробный катетер, предназначенный для оценки/получения подтверждения того, что перенос эмбриона будет успешным; как правило, также прилагаются изделия, используемые для введения катетера (например, внешний направляющий интродьюсер, стилет). Это изделие для одноразового использования.