РК-МТ-0№022863

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-0№022863

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.09.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№022863

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

PLD9600A Высокочастотная цифровая рентгенографическая и рентгеноскопическая система

Торговое название каз

PLD9600A жоғары жиілікті цифрлық рентгенографиялық және рентгеноскопиялық жүйесі

Назначение

Рентгенологическая диагностика пациентов

Область применения

Рентгенология, лучевая диагностика

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Максимум. выходная мощность: 84 кВт (84 кВ, 1000 мА) Номинальная выходная мощность: 80 кВт (100 кВ, 800 мА, 0,1 с) Максимум. выходная мощность в непрерывном режиме: 800 Вт (80 кВ, 10 мА) Максимум. частота инвертирования генератора высокого напряжения: 440 кГц, допустимое отклонение: ± 5% Диапазон регулирования напряжения рентгеновской трубки: 40кВ ~ 125кВ, плавная регулировка на 1кВ; ± 10%. Диапазон регулирования напряжения рентгеновской трубки: 40кВ ~ 150кВ, плавная регулировка на 1кВ; ± 10%. Диапазон регулировки тока рентгеновской трубки: 10 мА ~ 1000 мА (значение R'10) ± 20%. Диапазон регулирования времени тока 0,1 мАс ~ 1000 мАс (значение R'10);

Краткая техническая характеристика каз

Ең жоғары шығу қуаты: 84 кВт (84 кВ, 1000 мА) Номиналды шығу қуаты: 80 кВт (100 кВ, 800 мА, 0,1 с) Үздіксіз режимдегі ең жоғары шығу қуаты: 800 Вт (80 кВ, 10 мА) Жоғары кернеу генераторын терістетудің ең үлкен жиілігі: 440 кГц, ұйғарынды ауытқу: ± 5% Рентген түтігінің кернеуін реттеу диапазоны: 40кВ ~ 125кВ, бірқалыпты реттеу 1кВ; ± 10%. Рентген түтігінің кернеуін реттеу диапазоны: 40кВ ~ 150кВ, бірқалыпты реттеу 1кВ; ± 10%. Түтіктің тоғы мен дәлдігін реттеу диапазоны: Рентген түтігі тоғын реттеу диапазоны: 10 мА ~ 1000 мА (мәні R'10) ± 20%. Ток уақытын реттеу диапазоны 0,1 мАс ~ 1000 мАс (мәні R'10);

Комментарий к сроку хранения

от -20 °С до 70 °С

код НМИРК	Наименование	Описание
929497	Система обработки медицинских изображений	Компьютеризированная система управления изображением, которая предназначена для электронного получения, сбора, хранения и отображения широкого спектра медицинских изображений/видеоданных (неспециализированных) и для распределения данных в рамках одного медицинского учреждения или между ними для анализа, организации, отчета и совместного использования данных (например, при обучении). Система состоит из аппаратного обеспечения (например, сетевого переключателя, контроллера) и программного обеспечения сервер/клиент, которое предназначено для передачи данных изображения от устройств визуализации/аудиовизуальных устройств (например, эндоскопической камеры, системы ультразвуковой визуализации, цифровой рентгеновской системы) к обычным приборам [например, мониторам, персональным компьютерам (ПК)].