РК-ИМН-0№022860

Тип

МИ

Дата регистрации

16.09.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№022860

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Эндоскопический артикуляционный линейный резец-степлер Mirus ™ с длиной штока 65, 160, 255 мм и Картриджи для эндоскопического линейного резца-степлера Mirus ™ диаметром 12, 15 мм и длиной шва 45 и 60 мм для плотной (зеленые, черные), нормальной (синие, фиолетовые) и сосудистой (белые) ткани

Торговое название каз

Mirus™ эндоскопиялық артикуляциялық сызықты кескіш-степлері шток ұзындығы 65 (қысқа), 160 (орташа) және 255 (ұзын) мм және Mirus™ эндоскопиялық сызықты кескіш-степлерге арналған картридждер диаметрі 12, 15 мм және тығыз (жасыл, қара), қалыпты (көк, күлгін) және тамырлар (ақ) тіні үшін тігіс ұзындығы 30, 45 және 60 мм

Назначение

Эндоскопический сшивающе-режущий аппарат и картриджи к эндоскопическому сшивающе-режущему аппарату Mirus ™ предназначены для рассечения, резекции и / или создания анастомоза. Инструмент находит применение в нескольких открытых или минимально инвазивных общих, гинекологических, урологических, торакальных и педиатрических хирургических вмешательствах. Его можно использовать с материалами, подкрепляющими ткань.

Область применения

Общая и лапароскопическая хирургия, травматология, пластическая и реконструктивная хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Эндоскопический артикуляционный линейный резец-степлер Mirus ™ с длиной штока 65,160,255 мм и Картриджи для эндоскопического линейного резца-степлера Mirus ™ диаметром 12, 15 мм и длиной шва 45 и 60 мм для плотной (зеленые, черные), нормальной (синие, фиолетовые) и сосудистой (белые) ткани. Аппарат накладывает два трехрядных ряда скрепок, между которыми делает разрез на 15 мм короче общей длины накладываемого шва, 43.5мм для кассет с длиной шва 45 мм и 58.5мм для кассет длиной шва 60 мм. Каждая кассета имеет скрепки из МРТ-совместимого титанового сплава с содержанием ванадия и алюминия для снижения пластичности и предотвращения обратного разгибания скобок, диаметр скобочной проволоки не более 0,23 мм, ширина коронки скобки не более 4,0 мм, высота скобки в зависимости от предназначения составляет для сосудистой ткани 2,5 мм в открытом положении и 1 мм в закрытом, для нормальной ткани 3,5 мм в открытом состоянии и 1,5 мм в закрытом, для плотной ткани 4,8 мм в открытом и 2 мм в закрытом. Картридж с длиной шва 45 мм имеет 66 скрепок, а с длиной шва 60 мм имеет 90 скрепок. Поставляются заряженными, стерильными, с предохранительной пластиной на рабочей поверхности кассеты.

Краткая техническая характеристика каз

Mirus ™ эндоскопиялық артикуляциялық сызықты степлер, сабақтың ұзындығы 65, 160,255 мм және Mirus ™ эндоскопиялық сызықты степлерге арналған картридждер диаметрі 12, 15 мм және тығыз (жасыл, қара), қалыпты (көк) үшін ұзындығы 45 және 60 мм. , күлгін) және тамырлы (ақ) тін. Құрылғы екі қатарлы екі қатарлы штапельді қояды, олардың арасына қолданылатын тігістің жалпы ұзындығынан 15 мм қысқа кесу жасайды, тігіс ұзындығы 45 мм кассеталар үшін 43,5 мм және тігістің ұзындығы кассеталар үшін 58,5 мм. 60 мм. Әр кассетада иілгіштікті азайту және степлердің кері иілуіне жол бермеу үшін ванадий мен алюминий бар МРТ-үйлесімді титан қорытпасынан қыстырғыштар бар, штапель сымының диаметрі 0,23 мм-ден аспайды, штапельдің тәжінің ені артық емес штапельдің биіктігі, мақсатына байланысты, тамырлы ұлпалар үшін 2,5 мм ашық күйде және 1 мм жабық күйде, қалыпты тіндер үшін 3,5 мм ашық күйде және 1,5 мм жабық күйде, тығыз тін 4,8 мм ашық күйінде және 2 мм жабық күйде. Тігісі 45 мм картриджде 66 қапсырма, ал ұзындығы 60 мм картриджде 90 қапсырма бар. Жүктелген, зарарсыздандырылған, кассетаның жұмыс бетінде қауіпсіздік тақтайшасы бар.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Рекомендуемые условия хранения: от 15 ° C до 30 ° C, беречь от влаги и прямых источников тепла