РК-МТ-0№022856

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-0№022856

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.09.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№022856

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Светильник смотровой медицинский ACEMST1

Торговое название каз

ACEMST1 медициналық тексеру шырағданы

Назначение

Светильник предназначен для освещения операционного поля во время хирургических оперативных вмешательств и проведения осмотров

Область применения

Хирургия, травматология, гинекология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Светильник ACEMST1 излучает свет без ультрафиолетовой составляющей (ультрафиолетовые лучи, вредные для здоровья) и инфракрасной составляющей (инфракрасные лучи), ответственной за нагрев светового потока и, следовательно, за обезвоживание поверхности кожи. Регулировка интенсивности света осуществляется в диапазоне от 0% до 100%. Можно плавно регулировать цветовую температуру в диапазоне от 3.000 K до 5.500 K. Напряжение: 100-240 В переменного тока - 50/60 Гц.

Краткая техническая характеристика каз

ACEMST1 шырағданы жарық ағынының қыздырылуы, демек, тері бетінің сусыздануы үшін жауап беретін ультракүлгінсіз (денсаулыққа зиянды ультракүлгін сәулелер) және инфрақызылсыз (инфрақызыл сәулелер) жарық береді. Жарық қарқынын реттеу 0%-дан 100%-ға дейінгі ауқымда орындалады. Түс температурасын 3.000 K-дан 5.500 K-ға дейінгі ауқымда икемдеп реттеуге болады. Кернеу: 100-240 В айнымалы ток - 50/60 Гц.

Комментарий к сроку хранения

Температура от -10 °C до +50 °C Относительная влажность от 20 % - 90 %

код НМИРК	Наименование	Описание
673234	Светильник операционный	Прибор, который представляет собой специализированный источник света для освещения места хирургического вмешательства. Обеспечивает яркий свет высокой интенсивности, отражает поле света, что минимизирует тени и выделение тепла. Обычно состоит из отдельной световой головки с более чем одним источником света, куда могут входить галогенные лампы или светодиоды, отражатели, зеркала и механизмы регулирования фокуса. Этот прибор обычно устанавливается на потолок или на стену в операционной, крепление может прилагаться. Он может быть частью системы освещения операционной и состоять из нескольких световых головок.