РК МИ (МТ)-0№026960

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№026960

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.08.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№026960

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Стоматологическая установка Siger, варианты исполнения: S90, S60, S30, U100, U200, U500, V1000, V2000, V5000, V6000

Торговое название каз

Siger стоматологиялық қондырғысы, орындау нұсқалары: S90, S60, S30, U100, U200, U500, V1000, V2000, V5000, V6000

Назначение

Стоматологическая установка, работающая от сети, в состав которой входят устройства, разработанные для обеспечения персонала стоматологического кабинета всем необходимым для проведения диагностики, лечения и хирургических манипуляций. Оборудование предназначено только для использования в клиниках высококвалифицированным персоналом.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Устройство представляет собой стоматологическую установку, включающую функционально взаимосвязанные компоненты и/или устройства, такие как кресло пациента, стоматологическая установка, стоматологические наконечники, многофункциональная педаль и операционный светильник. Размеры: длина ~190см, ширина ~ 85см, высота ~180см (1) максимальная высота сиденья: ≥820мм; (2) минимальная высота сиденья: ≤420мм; (3) наклон спинки: 105° ~185°; (4) диапазон удлинения подголовника: ＞200мм; (5) максимальный угол наклона сиденья: ≥10° (6) диапазон вращения плевательницы: ≥180°.

Краткая техническая характеристика каз

Құрылғы-бұл пациенттің креслосы, стоматологиялық қондырғы, стоматологиялық ұштықтар, көп функциялы педаль және операциялық шам сияқты функционалды өзара байланысты компоненттерді және/немесе құрылғыларды қамтитын стоматологиялық қондырғы болып табылады. Өлшемдері: ұзындығы ~ 190см, ені ~ 85см, биіктігі ~180см ((1) орындықтың максималды биіктігі: =820 мм; ((2) орындықтың минималды биіктігі: =420 мм; (3) артқы көлбеу: 105° ~185°; ((4) бас қойғыштың ұзарту диапазоны: =200 мм; (5) орындықтың максималды бұрышы: ?10° (6) түкіргіштің айналу диапазоны: ?180°.

Комментарий к сроку хранения

Температура от -40℃ до + 55℃; относительная влажность ≤93%; атмосферное давление 50kPa～106kPa

код НМИРК	Наименование	Описание
447725	Установка стоматологическая	Стационарный работающий от сети (сети переменного тока) комплект устройств, разработанный для обеспечения персонала стоматологического кабинета всем необходимым для лечения зубов пациента. Система, как правило, позволяет использовать сжатый воздух, воду, электричество, газ, проводить аспирацию, оснащена поверхностями деки стола или столика с выступающей крышкой, плевательницей и иногда стоматологическим светильником. Система имеет фиксированное расположение (т.е., не является передвижной) и имеет встроенный блок с инструментами для обеспечения врача необходимыми стоматологическими инструментами. Кресло для осмотра/лечения пациента, как правило, является частью этой системы.