РК-МТ-0№022852
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-0№022852
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.09.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№022852
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Электрохирургический и аргоноплазменный коагулятор типа QMP EG-350, QMP EG-400, QMP EG-400AR
Торговое название каз
QMP EG-350, QMP EG-400, QMP EG-400AR типті электрохирургиялық және аргоноплазмалық коагулятор
Назначение
Для хирургического резания и коагуляции
Область применения
Гинекология, урология, общая хирургия, гастроэнтерология эндоскопия, нейрохирургия, ЛОР, ортопедия, дерматология, МКГ, офтальмология и т.д.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Высокочастотный электрохирургический коагулятор QMP EG-350 используется для хирургических операций общего типа, гинекологии, отоларингологии, стоматологии, ортопедии, урологии, дерматологии и т.д. Функционал: - Система мгновенного реагирования; - Три биполярных режима: прецизионный (низковольтный), стандартный (средний) и макро (макробиполярный); - Аутобиполярный режим; - Три монополярных режима рассечения (резания): низковольтный, чистого резания и смешанный; - Три монополярных режима коагуляции: десиккация (низкий уровень мощности), фульгурация (средний уровень мощности) и спрей-коагуляция (высокий уровень мощности); -Поддержка одновременной коагуляции; Характерные особенности: - Активация от ручного или ножного переключателя; - Повторный вызов последних установок режима и мощности; - Регулируемая громкость тонального сигнала активации; - Порт активации высокочастотного тока, последовательный порт RS-232 и порт расширения; Габаритные внешние размеры 395*510*205 мм; Вес, кг 14.3; Рабочая чистота, кГц 512; Входное питание 220В ± 10%/50Гц. Высокочастотный электрохирургический коагулятор QMP EG-400 используется для хирургических операций общего типа, гинекологии, отоларингологии, стоматологии, ортопедии, урологии, дерматологии. Функционал: - Система мгновенного реагирования; - Три биполярных режима: прецизионный (низковольтный), стандартный (средний) и макро (макробиполярный); - Аутобиполярный режим; - Три монополярных режима рассечения (резания): Низковольтный, Чистого резания и Смешанный; - Три монополярных режима коагуляции: десиккация (низкий уровень мощности), фульгурация (средний уровень мощности) и спрей-коагуляция (высокий уровень мощности); -Поддержка одновременной коагуляции; Характерные особенности: - Активация от ручного или ножного переключателя; - Повторный вызов последних установок режима и мощности; - Регулируемая громкость тонального сигнала активации; - Порт активации высокочастотного тока, последовательный порт RS-232 и порт расширения; - Совместимость с аргоной системой; - Габаритные внешние размеры 525*410*160 мм; - Вес 16 кг; - Рабочая чистота 512 кГц; - Входное питание 220В ± 10%/50Гц; Высокочастотный аргоноплазменный электрокоагулятор QMP EG-400AR используется для хирургических операций общего типа, гинекологии, отоларингологии, ортопедии, урологии, дерматологии и т.д. - Рабочее напряжение: 120-240 В. Частота переменного тока в сети: 50-60 Гц; - Фильтрация газа 0.3 мкм (внутренний) 5 мкм (внешний); - Низкий расход аргона 0.5~4 LPM ±15%; - Высокий расход аргона 0.5~12 LPM ±15%; - Размеры: 555x410x155мм (ДxШxВ); - Вес: 12,5 кг.
Краткая техническая характеристика каз
QMP EG-350 жоғары жиілікті электрохирургиялық коагуляторы жалпы хирургиялық операцияларға, гинекологияға, отоларингологияға, стоматологияға, ортопедияға, урологияға, дерматологияға және т.б. Функционалды: - жедел жауап беру жүйесі; - үш биполярлы режим: дәлдік (төмен кернеу), стандартты (орташа) және макро (макробиполярлы); - автобиполярлы режим; - үш монополярлы кесу (кесу) режимі: төмен кернеу, таза кесу және аралас; - Үш монополярлы коагуляция режимі: десикация (төмен қуат деңгейі), фульгурация (орташа қуат деңгейі) және бүріккіш коагуляция (жоғары қуат деңгейі); -Бір мезгілде коагуляцияны қолдау; Сипаттамалары: - қол немесе аяқ қосқышынан іске қосу; - режим мен қуаттың соңғы параметрлерін еске түсіру; - реттелетін белсендіру үні; - жоғары жиілікті токты іске қосу порты, RS-232 сериялық порт және кеңейту порты; Жалпы сыртқы өлшемдер 395 * 510 * 205 мм; Салмақ, кг 14,3; Жұмыс тазалығы, кГц 512; Кіріс көзі 220В ± 10% / 50Гц. QMP EG-400 жоғары жиілікті электрохирургиялық коагуляторы жалпы хирургиялық операцияларға, гинекологияға, отоларингологияға, стоматологияға, ортопедияға, урологияға, дерматологияға қолданылады. Функционалды: - жедел жауап беру жүйесі; - үш биполярлы режим: дәлдік (төмен кернеу), стандартты (орташа) және макро (макробиполярлы); - автобиполярлы режим; - Үш монополярлы кесу (кесу) режимі: төмен кернеу, таза кесу және аралас; - Үш монополярлы коагуляция режимі: десикация (төмен қуат деңгейі), фульгурация (орташа қуат деңгейі) және бүріккіш коагуляция (жоғары қуат деңгейі); -Бір мезгілде коагуляцияны қолдау; Сипаттамалары: - қол немесе аяқ қосқышынан іске қосу; - режим мен қуаттың соңғы параметрлерін еске түсіру; - реттелетін белсендіру үні; - жоғары жиілікті токты іске қосу порты, RS-232 сериялық порт және кеңейту порты; - аргон жүйесімен үйлесімді; - жалпы сыртқы өлшемдер 525 * 410 * 160 мм; - салмағы 16 кг; - 512 кГц жұмыс тазалығы; - кіріс қуаты 220В ± 10% / 50Гц; QMP EG-400AR жоғары жиілікті аргон плазмалық электрокоагуляторы жалпы хирургиялық операцияларға, гинекологияға, отоларингологияға, ортопедияға, урологияға, дерматологияға және т.б. - Жұмыс кернеуі: 120-240 В. Желідегі айнымалы токтың жиілігі: 50-60 Гц; - 0,3 мкм (ішкі) 5 мкм (сыртқы) газды сүзу; - Аргонның аз шығыны 0,5 ~ 4 LPM ± 15%; - Аргонның жоғары шығыны 0,5 ~ 12 LPM ± 15%; - Өлшемдері: 555x410x155mm (LxWxH); - Салмағы: 12,5 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от 10 до 40°C.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 767978 | Система электрохирургическая | Комплект изделий, предназначенных для генерации и подачи радиочастотного переменного тока на мягкие ткани для их разрезания и коагуляции во время эндоскопической или открытой хирургической операции; комплект не предназначен для фокальной абляции конкретных тканей (т.е., это не система радиочастотной абляции). Комплект включает работающий от сети (сети переменного тока) радиочастотный генератор с функциями мониторинга/элементами управления, соединительные кабели, держатель и электроды для подачи энергии на операционное поле. Сопротивление тканей электрическому току создает тепло по мере того, как ток проходит через тело между электродами; система не предназначена для использования в аргон-усиленной электрохирургии. |