РК-МТ-0№022849

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-0№022849

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.09.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№022849

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Инфузионный насос QMP – Ipump 1200

Торговое название каз

QMP – Ipump 1200 инфузиялық сорғысы

Назначение

Предназначен для точного введения жидких препаратов внутривенно (IV) или через эпидуральные пути в лечебных и / или диагностических целях

Область применения

Лечебно-профилактические учреждения

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Медицинский прибор предназначен который сочетает в себе микроконтроллер и точность механизмов осуществляет точный контроль скорости вливания лекарственных средств. Дисплей - 3.8-дюймовый цветной - LCD дисплей. отображает данные: объём вливания и скорость вливания жидкости, - Точность инфузии ±5%. Расход - Диапазон настройки: 1,0 мл/ч ~ 49.9мл/ч за 0,1 мл/ч, приращения; 50 мл/ч ~ 1200 мл/ч BOLUS/ PRIME - Диапазон настройки: 100 ~ 900 мл/ч, точность ± 5%. - Рейтинг KVO: 3мл/ч при OFF или скорость инфузии> 10 м/ч; 1 мл/ч при скорости инфузии <10 мл/ч. - Накопление инфузии: 1 мл до 9999 мл (шаг 1 мл/ч). - Чувствительность детектора: Одноместный объем пузыря> 30 * - Сигнализация: Блок, Открытый Дверь, Пузырьки воздуха, Низкое напряжение, Низкая батарея. Отсутствие напряжения переменного тока. - Пузырьки: 10-3 мл.

Краткая техническая характеристика каз

Медициналық құрал микроконтроллер мен дәлдік механизмдерін біріктіріп, дәрі-дәрмектердің құю жылдамдығын дәл басқаруға арналған. Дисплей - 3,8 «түсті - LCD дисплейі. деректерді көрсетеді: инфузия көлемі және сұйықтықтың құйылу жылдамдығы, - инфузияның дәлдігі ± 5%. Тұтыну - параметрлер диапазоны: 0,1мл / сағ қадаммен 1,0мл / сағ ~ 49,9мл / сағ; 50 мл / сағ ~ 1200 мл / сағ BOLUS / PRIME - Орнату диапазоны: 100 ~ 900мл / сағ, дәлдігі ± 5%. - KVO рейтингі: OFF 3ml / сағ немесе инфузия жылдамдығы> 10m / h; 1 мл / сағ инфузия жылдамдығымен <10 мл / сағ. - Инфузияның жинақталуы: 1 мл-ден 9999 мл-ге дейін (қадам 1 мл / сағ). - Детектордың сезімталдығы: көпіршікті көлем> 30 * - Дабыл: блок, ашық есік, ауа көпіршіктері, төмен кернеу, төмен батарея. Айнымалы кернеудің болмауы. - көпіршіктер: 10-3 мл.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от 5 до 40°C.

код НМИРК	Наименование	Описание
561579	Насос инфузионный общего назначения, с питанием от сети	Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для обеспечения точного и корректного введения лекарственных средств и растворов, которые могут доставляться внутривенно, подкожно, внутриартериально, эпидурально или внутриполостно при помощи специального инфузионного набора. Обеспечивает повышенный, по сравнению с ручными гравитационными или контроллерными инфузионными наборами, напор. Скорость потока изделия, как правило, варьируется в диапазоне от 1 до 999 мл/час; растворы доставляются из стандартных инфузионных мешков или бутылок с жидкостью. Как правило, имеет встроенные батареи для обеспечения работы изделия в течения короткого времени, когда электричество недоступно (например, во время транспортирования или отключения электроэнергии.