РК-МТ-0№022848
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-0№022848
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.09.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№022848
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Ультразвуковой диагностический аппарат типа QMP ProQ 1500, QMP ExQ 6500, QMP ExQ 7000
Торговое название каз
QMP ProQ 1500, QMP ExQ 6500, QMP ExQ 7000 типті ультрадыбыстық диагностикалық аппараты
Назначение
Для визуализации ультразвуковых исследований и анализа изображений
Область применения
Акушерство и гинекология, абдоминальные исследования и маммология, урология и кардиология, поверхностно расположенные органы и исследования сосудов, мускуло-скелетные исследования, а также педиатрия, неонаталогия, транскраниальные исследования, интраоперационные исследования, исследования с применением контрастных веществ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Ультразвуковой диагностический аппарат QMP ProQ 1500 ЖК монитор 12,1" высокого разрешения HDD большого объема 2 USB порта 2 порта для подключения датчиков Операционная система Windows Режимы сканирования: B, 2B, 4B, M, B/M, THI, CDFI, B/C, PWD, PDI, Dir PDI 8-сегментная TGC регулировка THI тканевая гармоника SRT корректировка изображения Триплексный режим Трапецидальное изображение Составное изображение (опция) Панорамное изображение (опция) Соноэластография (опция) 4D/3D объемное изображение в реальном времени (опция) Мультичастотные датчики Диапозон частот от 1,4МГц до 12МГц (взависимости от датчика) Угол сканирования 180° (взависимости от датчика) Глубина сканирования до 30 см (взависимости от датчика) Увеличение от 1 до 8 крат Кинопетля в В-режиме -1000 кадров Форматы сохранения изображений BMP,JPG, GIF,PNG Форматы сохранения кинопетли AVI Возможность применения биопсийных насадок Встроенные порты: Порт для подключения принтера, VGA, FootSwitch, S-Video Out. Ультразвуковой диагностический аппарат QMP ExQ 7000 Сенсорная панель управления 8,4" Встроенный Hard disk большого объема Встроенный пишущий DVD-RW 2 USB порта 4 порта для подключения датчиков Выдвижная компьютерная клавиатура Операционная система Windows Режимы сканирования: B, 2B, 4B, M, B/M, Zoom B, Colour Flow, PW, Power Doppler, DirPower Doppler, B+C, B+PW, B+CFM+PW, B+CPA+PW, B+CFM+CW, B+CPA+CW, 4D (опция) Расширенный кардиопакет (опция): Color-M, CDFI, CW, TDI, HPRF, Anotomical M-mode, Stress Echo, Auto IMT measurement 8-сегментная TGC регулировка THI тканевая гармоника Инверсная тканевая гармоника SRT корректировка изображения Триплексный режим, дуплексный режим Трапецеидальное изображение Составное изображение (опция) Панорамное изображение (опция) Мульти частотные датчики Диапазон частот от 1,2МГц до 14МГц (в зависимости от датчика) Угол сканирования 180° (в зависимости от датчика) Глубина сканирования до 30 см (в зависимости от датчика) Увеличение от 1 до 8 крат Кино петля в В-режиме -1000 кадров Форматы сохранения изображений BMP,JPG, GIF,PNG Форматы сохранения кино петли AVI Возможность применения биопсионных насадок Встроенные порты: Video Out, порт для подключения принтера, RJ-45 NIC, VGA, FootSwitch, S-Video Out Пакеты программного обеспечения: Брюшная полость, Акушерство, Гинекология, Периферические сосуды, Урология, Близко расположенные органы, Нейросонография у новорожденных, Кардиология, Педиатрия, Ортопедия, Интраоперационные исследования ; встроенный Wi-FI модем. Ультразвуковой диагностический аппарат QMP ExQ 6500 Сенсорная панель управления 8,4" Встроенный Hard disk большого объема Встроенный пишущий DVD-RW 2 USB порта ЖК монитор 17 дюймовый высокого разрешения 4 порта для подключения датчиков Выдвижная компьютерная клавиатура Операционная система Windows Режимы сканирования: B, 2B, 4B, M, B/M, Zoom B, Colour Flow, PW, Power Doppler, DirPower Doppler, B+C, B+PW, B+CFM+PW, B+CPA+PW, B+CFM+CW, B+CPA+CW, 4D (опция) Расширенный кардиопакет: Color-M, CDFI, CW, TDI, HPRF, Anotomical M-mode, Stress Echo, Auto IMT measurement 8-сегментная TGC регулировка THI тканевая гармоника Инверсная тканевая гармоника SRT корректировка изображения Триплексный режим, дуплексный режим Трапецидальное изображение Составное изображение (опция) Панорамное изображение (опция) Мультичастотные датчики Диапозон частот от 1,2МГц до 14МГц (взависимости от датчика) Угол сканирования 180° (взависимости от датчика) Глубина сканирования до 30 см (взависимости от датчика) Увеличение от 1 до 8 крат Кинопетля в В-режиме -1000 кадров Форматы сохранения изображений BMP,JPG, GIF,PNG Форматы сохранения кинопетли AVI Возможность применения биопсийных насадок Встроенные порты: Video Out, порт для подключения принтера, RJ-45 NIC, VGA, FootSwitch, S-Video Out
Краткая техническая характеристика каз
QMP ProQ 1500 ультрадыбыстық диагностикалық аппараты 12.1 «жоғары ажыратымдылықты LCD мониторы Үлкен HDD 2 USB порты Сенсорларды қосуға арналған 2 порт Windows амалдық жүйесі Сканерлеу режимдері: B, 2B, 4B, M, B / M, THI, CDFI, B / C, PWD, PDI, Dir PDI 8 сегментті TGC түзетуі THI мата гармоникасы SRT кескінін түзету Триплекс режимі Трапеция тәрізді кескін Композициялық кескін (міндетті емес) Панорамалық кескін (міндетті емес) Соноэластография (міндетті емес) 4D / 3D көлемді кескін нақты уақытта (міндетті емес) Көп жиілікті датчиктер 1,4 МГц-тен 12 МГц жиілік диапазоны (сенсорға байланысты) Сканерлеу бұрышы 180 ° (сенсорға байланысты) Сканерлеу тереңдігі 30 см-ге дейін (сенсорға байланысты) 1-ден 8 есеге дейін ұлғайту B-режиміндегі кинофильмнің циклы -1000 кадр BMP, JPG, GIF, PNG кескінді үнемдеу форматтары Movie Loop AVI сақтау форматтары Биопсия туралы кеңестерді қолдану мүмкіндігі Кіріктірілген порттар: принтер порты, VGA, FootSwitch, S-Video Out. Ультрадыбыстық диагностикалық аппарат QMP ExQ 7000 8.4 «сенсорлық экранды басқару тақтасы Кірістірілген үлкен қатты диск Кірістірілген DVD-RW жазушысы 2 USB порты Сенсорларды қосуға арналған 4 порт Компьютердің пернетақтасы Windows амалдық жүйесі Сканерлеу режимдері: B, 2B, 4B, M, B / M, B масштабы, түс ағымы, PW, қуат доплері, DirPower доплеры, B + C, B + PW, B + CFM + PW, B + CPA + PW, B + CFM + CW, B + CPA + CW, 4D (міндетті емес) Кеңейтілген кардиопластинка (міндетті емес): Color-M, CDFI, CW, TDI, HPRF, Anotomical M-mode, Stress Echo, Auto IMT өлшеу 8 сегментті TGC түзетуі THI мата гармоникасы Кері тіндік гармоникалық SRT кескінін түзету Триплекс режимі, дуплексті режим Трапеция тәрізді кескін Композициялық кескін (міндетті емес) Панорамалық кескін (міндетті емес) Көп жиілікті датчиктер Жиілік диапазоны 1,2 МГц-тен 14 МГц аралығында (сенсорға байланысты) Сканерлеу бұрышы 180 ° (сенсорға байланысты) Сканерлеу тереңдігі 30 см-ге дейін (сенсорға байланысты) 1-ден 8 есеге дейін ұлғайту B-режиміндегі кинофильмнің циклы -1000 кадр BMP, JPG, GIF, PNG кескінді үнемдеу форматтары AVI циклін сақтайтын форматтар Биопсия бойынша кеңестерді қолдану мүмкіндігі Кіріктірілген порттар: Video Out, принтер порты, RJ-45 NIC, VGA, FootSwitch, S-Video Out бағдарламалық жасақтама пакеттері: іш, акушерлік, гинекология, перифериялық ыдыстар, урология, жақын органдар, неонаталдық нейросонография, кардиология, педиатрия, ортопедия, Операционды зерттеу; кіріктірілген Wi-Fi модемі Ультрадыбыстық диагностикалық аппарат QMP ExQ 6500 8.4 «сенсорлы экранның басқару тақтасы Кірістірілген үлкен қатты диск Кірістірілген DVD-RW жазушысы 2 USB порты 17 дюймдік ажыратымдылықты LCD мониторы Сенсорларды қосуға арналған 4 порт Компьютердің пернетақтасы Windows амалдық жүйесі Сканерлеу режимдері: B, 2B, 4B, M, B / M, B масштабы, түс ағыны, PW, қуат допплері, DirPower доплеры, B + C, B + PW, B + CFM + PW, B + CPA + PW, B + CFM + CW, B + CPA + CW, 4D (міндетті емес) Кеңейтілген кардио-пакет: Color-M, CDFI, CW, TDI, HPRF, Anotomical M-mode, Stress Echo, Auto IMT өлшеу 8 сегментті TGC түзетуі THI мата гармоникасы Кері тіндік гармоникалық SRT кескінін түзету Триплекс режимі, дуплексті режим Трапеция тәрізді кескін Композициялық кескін (міндетті емес) Панорамалық кескін (міндетті емес) Көп жиілікті датчиктер Жиілік диапазоны 1,2 МГц-ден 14 МГц аралығында (сенсорға байланысты) Сканерлеу бұрышы 180 ° (сенсорға байланысты) Сканерлеу тереңдігі 30 см-ге дейін (сенсорға байланысты) 1-ден 8 есеге дейін ұлғайту B-режиміндегі кинофильмнің циклы -1000 кадр BMP, JPG, GIF, PNG кескінді үнемдеу форматтары Movie Loop AVI сақтау форматтары Биопсия туралы кеңестерді қолдану мүмкіндігі Кіріктірілген порттар: Video Out, принтер порты, RJ-45 NIC, VGA, FootSwitch, S-Video Out
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от 5 до 40°C.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 864915 | Система ультразвуковой визуализации универсальная | Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики. |