РК-МТ-0№022846
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-0№022846
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.09.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№022846
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Портативный аппарат искусственной вентиляции легких QMP APV 1500
Торговое название каз
QMP APV 1500 өкпені жасанды желдетуге арналған портативті аппараты
Назначение
Транспортный аппарат для вентиляции легких специально разработан для использования в экстренной медицине, первой медицинской помощи в отделениях реанимации, палатах интенсивной терапии
Область применения
Неотложная помощь, реанимация
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Портативный аппарат искусственной вентиляции легких для машин скорой медицинской помощи и экстренных ситуаций QMP APV-1500 – предназначен для вентиляции легких взрослых и детей, специально разработан для использования в экстренной медицине, первой медицинской помощи в отделениях реанимации, палатах интенсивной терапии. Монохромный LCD дисплей 3 дюйма. Наличие управления посредством встроенных кнопок. Наличие манометра дыхательных путей, который указывает на давление в дыхательных путях и автоматический снижает давление в случае неисправной эксплуатаций. Наличие пневматического привода с электронным управлением; - Режимы вентиляции: А/С (полный контроль); SIMV (синхронизированная прерывистая); A/C+SIGH (комбинированный); SPONT (спонтанная вентиляция). Ручной режим. - Подача газа О2. 0,3-0,5 Мпа, Концентрация О2. 48%-100% ; - Частота респирации. 4уд/мин-99д/мин; - Дыхательный объем. 0мл-1500мл ±15% ; - Безопасное давление не более 6 кПА ; - Показатель давления – Ppeak . - Показатель объема – VLMV; - Шум ≤65Дб(А); - Соединитель – быстрый разъем ; - Размеры: (ШхВхД) 500мм х 400мм х 190мм - Вес 15 кг
Краткая техническая характеристика каз
Жедел жәрдемге және төтенше жағдайларға арналған өкпенің портативті желдеткіш аппараты QMP APV-1500 ересектер мен балалардың өкпесін желдетуге арналған, шұғыл медицинада қолдануға, реанимация бөлімінде, қарқынды емдеу палаталарында алғашқы медициналық көмекке арналған. Монохромды LCD дисплейі 3 дюйм. Кіріктірілген батырмалар арқылы басқарудың болуы. Тыныс алу жолындағы қысымды көрсететін және дұрыс жұмыс істемеген жағдайда қысымды автоматты түрде төмендететін ауа өлшеуішінің болуы. Электронды басқарылатын пневматикалық жетектің болуы; - желдету режимдері: А / С (толық бақылау); SIMV (синхрондалған үзілісті); A / C + SIGH (біріктірілген); СПОНТ (өздігінен желдету). Қол режимі. - O2 газбен жабдықтау. 0,3-0,5 МПа, O2 концентрациясы. 48% -100%; - тыныс алу жиілігі. 16.00 / 99км / мин; - тыныс алу көлемі. 0мл-1500мл ± 15%; - 6 кПа-дан аспайтын қауіпсіз қысым; - Қысым индикаторы - Ppeak. - көлем индикаторы - VLMV; - шу ?65dB (A); - Коннектор - жылдам қосқыш; - Өлшемдер: (WxHxD) 500mm x 400mm x 190mm - Салмағы 15 кг
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от 5°C до 40°C.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 711376 | Аппарат искусственной вентиляции легких высокочастотный с пневмоприводом портативный | Устройство с пневматическим приводом, которое можно легко перемещать/монтировать, предназначено для обеспечения долгосрочной поддержки или терапевтической альвеолярной вентиляции пациентов, не требующих вентиляции для комплексной интенсивной терапии. Оно обычно использует положительное давление для доставки газа в легкие с использованием частоты, значительно большей, чем физиологическая частота дыхания, и дыхательного объема, меньшего или равного анатомическому мертвому пространству (перкуссинная вентиляция), как правило, через эндотрахеальную трубку, трахеостомическую канюлю или маску. Оно обычно включает в себя систему управления и сигнализации, иногда с дополнительными функциями (например, увлажнением). |