РК-МТ-0№022844
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-0№022844
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.09.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№022844
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Цифровая рентгенографическая система на 3 рабочих места QMP Simurgh F3
Торговое название каз
QMP Simurgh F3 3 жұмыс орнына арналған цифрлық рентгенографиялық жүйесі
Назначение
Предназначено для проведения исследований в рентгеновской диагностике в режимах рентгеноскопии, рентгенографии, томографии, флюорографии
Область применения
Рентгенология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Цифровая рентгенографическая система на три рабочих места QMP Simurgh F3 предназначена для проведения исследований в рентгеновской диагностике в режимах рентгеноскопии, рентгенографии, томографии, флюрографии. Оснащена высокопроизводительной 1-мегапиксельной ТВ камерой с ПЗС- матрицей. В ходе рентгеновского исследования регистрируются 12 битные (4096 градаций серой шкалы) изображения высокого разрешения (1000*1024 пикселей). 17 дюймовый LCD монитор. Качество изображения оптимизируется с использованием цифровой обработки в реальном времени (подавление засветки, автоматический контроль контрастности). Процессор 3,0 ГГц мах.. Память 2048 мб макс. Автоматический контроль баланса белого. Гамма 10 типов. Ввод информаций клавиатура. Жесткий диск 80 ГБ. Цифровая серийная рентгенография позволяет получать детальное отображение быстро меняющейся рентгенологической картины во время контрастного исследования пищевода, цистографии, ангиографии и т.п. Бесшумный моторный привод рентгеновского стола- штатива, обеспечивает оптимальную скорость наклона стола, движения штатива трубки, а также деки стола. Быстрое и точное позиционирование рентгеновского стола позволяет минимизировать время исследования. Дизайн системы обеспечивает полный охват без перемещения пациента во время диагностических процедур. Основной экран цифровой рентгенографической системы позволяет получать и управлять следующими данными и параметрами: - Экран списка пациентов - Список пациентов; - Информация о пациенте; - Список пациентов; - Список изображений; - Запись на диск; - Выбор диска; - Автоматическое присвоение ID; - Системного меню; - Редактирование печати; - Редактирование изображения; - Выбор исследование/ Изображение; - Новое исследование; - Перезапуск исследования; - Ускоренный запуск исследования; - Регистрация; - Перезапись; - Очистка записи; - Удаление записи; Экран исследования - Поле изображения; - Завершение исследования; - Информация о пациенте; - Информация о свободном месте на жестком диске; - Информация об изображении; - Прокрутка страниц; - Редактирование изображения; - Кинозапись; - Повторная рентгенография; - Формат пленки; - Сохранение печати - Рентгенография: одинарная, серийная 3 кадра/сек. - Наклон стола в градусах +90град./-30град. - Скорость наклона штатива 5 град./сек. - Размеры деки стола не менее 65см×210см. - Диапазон изменения высоты деки стола (от пола) 69-95 см. - Размер кассет 18×24, 24×30, 35×35, 35×43см. - Частота не менее 50кГц. - Мощность не менее 50кВт/80 кВт. - Напряжение на трубке 40-150 кВ. - Сила тока 10-630 мА. - Параметры экспозиций 0,5-800мАс. - Теплоемкость анода 400 kHU. - Максимальное напряжение на трубке 150 кВ. - Усилитель рентгеновского изображения Двухпольный УРИ 12"/9". - Входной диаметр УРИ 300 мм. - Рентгено-телевизионная система с ПЗС матрицей ССD camera 1024х1024 пикселей. Система цифровой обработки рентгеновского изображения.: -Процесс деления-яркость/контраст, черная и белая инверсия, AWC (Автоматический контроль баланса белого. -Гамма 10 типов. -H/В Инверсия- вертикальное/горизонтальное направление инверсии. -Шумоподавление- рекурсивный фильтр. -Усиление границ-7 x 7 -Фильтр образец. -Увеличение- X4 увеличение. -Мульти дисплей-4-в-1, 6-в-1 формат. -Аннотация- Отображается значок или текст на изображении. - Сохранение изображений на жесткий диск 15000 кадров. - Цифровая рентгеноскопия: -Длительная рентгеноскопия 30 кадров/сек; - Импульсная рентгеноскопия 30/15/7.5/3.75 fps: - Томографическая штанга; - Система цифровой обработки рентгеновского изображения; - Сохранение и передача изображений на внешний сервер в формате DICOM; - Возможность сохранения изображении на внешний носитель CD-R; - 4 режима печати изображения: Авто печать, ручная печать с экрана рентгенографии, ручная печать из списка изображении, ручная печать с экрана редактирования изображения. - Для управления декой стола и блоком «трубка/УРИ» используется дистанционный пульт и местный пульт управления
Краткая техническая характеристика каз
QMP Simurgh F3 үш жұмыс орнына арналған цифрлық рентгенографиялық жүйесі рентгеноскопия, рентгенография, томография, флюорография режимдерінде рентгендік диагностикада зерттеулер жүргізуге арналған. Жоғары өнімділігі 1 мегапиксельді CCD телекамерасымен жабдықталған. Рентгенологиялық зерттеу кезінде 12 биттік (сұр масштабтағы 4096 реңк) жоғары ажыратымдылықтағы суреттер (1000 * 1024 пиксель) жазылады. 17 дюймдік LCD монитор. Кескін сапасы нақты уақыт режимінде цифрлық өңдеуді қолдана отырып оңтайландырылған (артқы жарығын басу, контрастты автоматты басқару). Процессор максимум 3,0 ГГц .. Жад максимум 2048 МБ. Ақ түс балансын автоматты түрде басқару. Гамма 10 түрі. Ақпараттық пернетақтаны енгізу. 80 ГБ қатты диск. Сандық сериялы рентгенография өңешті, цистографияны, ангиографияны және т.б. контрастты зерттеу кезінде жылдам өзгеретін рентгенологиялық суреттің егжей-тегжейлі дисплейін алуға мүмкіндік береді. Рентгендік үстел-штативтің дыбыссыз қозғалтқышы үстелді еңкейтудің оңтайлы жылдамдығын, трубка штативінің қозғалысын, сондай-ақ үстел палубасын қамтамасыз етеді. Рентген үстелінің жылдам және дәл орналасуы зерттеу уақытын азайтады. Жүйенің дизайны диагностикалық процедуралар кезінде науқастың қозғалуынсыз толық қамтуды қамтамасыз етеді. Сандық рентген жүйесінің негізгі экраны келесі мәліметтер мен параметрлерді қабылдауға және басқаруға мүмкіндік береді: - пациенттер тізімінің экраны - науқастардың тізімі; - науқас туралы ақпарат; - науқастардың тізімі; - кескіндер тізімі; - дискіге жазу; - диск таңдау; - жеке куәлікті автоматты түрде тағайындау; - жүйелік мәзір; - басылымды редакциялау; - суреттерді редакциялау; - зерттеу / кескін таңдау; - жаңа зерттеулер; - зерттеуді қайта бастау; - жеделдетілген зерттеулерді бастау; - Тіркеу; - қайта жазу; - жазбаларды тазарту; - жазбаны жою; Зерттеу экраны - кескін өрісі; - зерттеуді аяқтау; - науқас туралы ақпарат; - қатты дискідегі бос орын туралы ақпарат; - кескін туралы ақпарат; - парақтарды айналдыру; - суреттерді редакциялау; - фильм түсіру; - қайталанған рентгенография; - фильм форматы; - Басып шығаруды сақтау - Рентгенография: бір сериялы, 3 кадр / сек. - Үстелдің қисаюы + 90 градус / - 30 градус. - штативті еңкейту жылдамдығы 5 градус / сек. - Үстелдің өлшемдері кемінде 65 см ? 210 см. - Үстел үсті биіктігінің өзгеру диапазоны (еденнен) 69-95 см. - Кассеталардың өлшемі 18 ? 24, 24 ? 30, 35 ? 35, 35 ? 43 см. - 50 кГц-тен кем емес жиілік. - қуаты кемінде 50 кВт / 80 кВт. - Түтіктегі кернеу 40-150 кВ құрайды. - Ағымдағы беріктігі 10-630 мА. - әсер ету параметрлері 0,5-800мАс. - 400 кГУ анодтың жылу сыйымдылығы. - Түтіктегі максималды кернеу - 150 кВ. - Екі реттік URI 12 «/ 9» сурет рентгендік күшейткіші. - URI кіріс диаметрі 300 мм. - CCD матрицалық CCD камерасы 1024х1024 пиксельді рентгендік телевизиялық жүйе. Рентгендік кескінді сандық өңдеу жүйесі. -Бөлу процесі - Жарықтық / контраст, ақ-қара инверсия, AWC (ақ түс балансын автоматты басқару). -Гамма 10 түрі. -H / B инверсия - инверсияның тік / көлденең бағыты. -Шуды азайту - рекурсивті сүзгі. - 7 x 7 шекараларын нығайту -Сүзгі үлгісі. - Үлкейту - X4 үлкейту. -Көп дисплей-4-in-1, 6-in-1 форматтары. - Аннотация - суреттегі белгішені немесе мәтінді көрсетеді. - кескіндерді қатты дискіге 15000 кадрға сақтаңыз. - Сандық флюорография: -Ұзақ мерзімді флюорография 30 кадр / сек; - 30/15 / 7,5 / 3,75 кадр / сек импульсті флюорография: - томографиялық жолақ; - рентгендік кескінді сандық өңдеу жүйесі; - кескіндерді DICOM форматында сыртқы серверге сақтау және тасымалдау; - кескіндерді сыртқы CD-R тасымалдағышқа сақтау мүмкіндігі; - кескінді басып шығарудың 4 режимі: Автоматты басып шығару, рентген экранынан қолмен басып шығару, кескіндер тізімінен қолмен басып шығару, суреттерді өңдеу экранынан қолмен басып шығару. - Үстел палубасын және «түтік / URI» қондырғысын басқару үшін қашықтан басқару пульті және жергілікті басқару панелі қолданылады
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре 5 °C до 40 °C
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 187286 | Консоль оператора рентгеновской терапевтической системы | Компонент рентгеновской терапевтической системы, представляющий собой основную панель управления для рентгеновской терапевтической системы определенного вида, например, системы длинноволнового рентгеновского излучения. Применяется вместе с системой лучевой терапии, которая испускает рентгеновское излучение, и отличается от рабочей станции только тем, что содержит основные элементы прямого управления работой системы лучевой терапии. Представляет собой либо автономный блок, связанный с терапевтической системой и находящийся в непосредственной близости от нее, либо может быть интегрирована в переносную или передвижную систему. |