РК-МТ-0№022862

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-0№022862

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.09.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№022862

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Экстрактор нуклеиновых кислот Некстрактор® NX-48S

Торговое название каз

Нуклеин қышқылдары экстракторы Некстрактор® NX-48S

Назначение

Предназначен для извлечения нуклеиновых кислот из различных образцов.

Область применения

Лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Некстрактор® NX-48S имеет встроенную систему нагревательного блока, которая повышает эффективность экстракции нуклеиновой кислоты. Возможность лизиса образца путем нагревания системой автоматической экстракции снижает время испытания и повышает эффективность элюирования, что приводит к повышению выхода образца.

Краткая техническая характеристика каз

Некстрактор® NX-48s нуклеин қышқылын алу тиімділігін арттыратын кіріктірілген қыздыру блогына ие. Автоматты экстракция жүйесімен қыздыру арқылы үлгі лизисінің мүмкіндігі сынақ уақытын азайтады және элюцияның тиімділігін арттырады, бұл үлгінің шығымдылығын арттырады.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от 15 до 35°С

код НМИРК	Наименование	Описание
115809	Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, лабораторный, автоматический	Лабораторный аппарат, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для амплификации мишеней дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) (deoxyribonucleic acid (DNA) или рибонуклеиновой кислоты (РНК) (ribonucleic acid (RNA) в клиническом образце с использованием термостабильного фермента полимеразы и повторяющихся циклов нагревания и охлаждения (т.е. термоциклирование) для репликации продукта (т.е. полимеразная цепная реакция (ПЦР, PCR)). Продукт амплификации определяется или идентифицируется с помощью олигонуклеотидных маркеров во время его образования (т.е. в реальном времени (real-time)) или по конечной точке. Устройство также может изолировать, экстрагировать и/или подготавливать нуклеиновые кислоты из клинического образца перед амплификацией; управляется с минимальным вмешательством оператора и полностью автоматизировано на всех этапов анализа.