РК-МТ-0№022871

Тип

МИ

Дата регистрации

17.09.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№022871

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Дефибриллятор монитор типа QMP DFP-300, QMP DFM-700, QMP DFM-800

Торговое название каз

QMP DFP-300, QMP DFM-700, QMP DFM-800 типті дефибриллятор монитор

Назначение

Предназначен для диагностирования потенциально опасных для жизни нарушений ритма сердца

Область применения

Реаниматология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Дефибриллятор, предназначенный для выполнения расширенного мониторинга, а также функций реанимации организма. Устройство имеет три режима работы: ручная дефибрилляция, автоматическая дефибрилляция и режим ЭКГ. Технические характеристики: ДИСПЛЕЙ -Размер: 5.7 дюйма; -Тип: TFT, цветной подсветкой LED; -Разрешение: 640 x 480 пикселей (VGA); -Скорость развертки: 25 мм/сек для ЭКГ-сигнала и кривой SpO2; -Размер ЭКГ-10 мм/мВ. -Отведения. 3-жильный кабель: отведение II (только в режиме ЭКГ). -Скорость показа ЭКГ на экране: 25 мм/сек. -Частотное разрешение: 0,67-40 Гц. -ЧСС (частота сердечных сокращений): 30-300 bpm ± 10 % . ЭКГ мониторинг с помощью 3 жильного кабеля и одноразовых многофункциональных электродов. -Способность отклонять T-волны: отклонение т T-волны с максимальной амплитудой в 1.7 mV. -Подавление синфазной составляющей:> 100 dBs; ДЕФИБРИЛЛЯТОР -Форма сигнала. Двухфазный усеченный экспоненциальный, с компенсацией энергии согласно сопротивлению пациента. -Точность выхода энергии (более 50 Ω): ± 15% или ± 3 Дж, какая из величин больше, во всем диапазоне. -Минимальный уровень сопротивления пациента. Минимальное значение 25 Ом для внешней дефибрилляции, Максимальное значение 300 Ом; РУЧНОЙ ДЕФФИБРИЛЯТОР -Выходная энергия Для взрослых: на выбор между 150 -360 Дж ±15 %. Для педиатрии: на выбор между 40 -90 Дж ±15 %. -Опции электродов: одноразовые мультифункциональные электроды для взрослых и педиатрии; -Индикатор заряжания. Звук при зарядке, звук в конце зарядки, кнопка разряд на передней панели мигает для одноразовых многофункциональных электродов -Контроль разряда. Кнопка “Charge” в ручном режиме; -Время зарядки. Li-ion Менее 5 сек при 200 Дж с новой и полностью заряженной батареей при 25 0C. Менее 7 сек при 360 Дж с новой и полностью заряженной батареей при 25 0C Менее 10 сек с новой и полностью заряженной батареей, с проведенными 15 разрядами в 360 Дж при 25 0C LiSO2 -Менее 5 сек при 200 Дж с новой батареей при 25 0C -Менее 7 сек при 360 Дж с новой и полностью заряженной батареей при 25 0C -Менее 10 сек с новой и полностью заряженной батареей, с проведенными 15 разрядами в 360 Дж при 25 0C; -Максимальное время от начала подключения источника энергии до готовности к разряду. Li-ion -Менее 10 сек с момента включения с новой и полностью заряженной батареей -Менее 15 сек с момента включения с новой и полностью заряженной батареей, с проведенными 15 разрядами в 360 Дж при 25 0C LiSO2 -Менее 10 сек с момента включения с нвоой и полностью заряженной батареей -Менее 15 сек с момента включения с новой и полностью заряженной батареей, с проведенными 15 разрядами в 360 Дж при 25 0C; АВТОМАТИЧЕСКИЙ НАРУЖНЫЙ ДЕФФИБРИЛЯТОР Выходная энергия: Для взрослых: на выбор между 150 -360 Дж ±15 % Для педиатрии: на выбор между 40 -90 Дж ±15 %. -Голосовые подсказки: Наглядные аудио сообщения, сопровождающие пользователя во время эксплуатации оборудования. -Индикация выполнения накопления энергии: Звуковой сигнал заряда энергии и окончания заряда энергии, мигающая кнопка разряда на передней панели. -Максимальное время от начала анализа сердечного ритма до момента готовности к разряду: 1. Li-ion. Менее 20 сек с новой полностью заряженной батареей; Менее 20 сек с новой полностью заряженной батареей, с проведенными 15 разрядами в 360 Дж при 25 C 2. LiSO2. Менее 20 сек с новой полностью заряженной батареей Менее 20 сек с новой заряженной батареей, с проведенными 15 разрядами в 360 Дж при 25 C; -Максимальное время от начальной подачи энергии до готовности к разряду: 1. Li-ion. Менее 26 сек с новой полностью заряженной батареей. Менее 26 сек с новой полностью заряженной батареей, с проведенными 15 разрядами в 360 Дж при 25 C. 2. LiSO2Менее 26 сек с новой полностью заряженной батареей Менее 26 сек с новой заряженной батареей, с проведенными 15 разрядами в 360 Дж при 25 C.

Краткая техническая характеристика каз

Организмнің жетілдірілген бақылауын, сонымен қатар реанимациялық функцияларын орындауға арналған дефибриллятор. Құрылғының үш режимі бар: қолмен дефибрилляция, автоматты дефибрилляция және ЭКГ. Техникалық сипаттама: ДИСПЛЕЙ - Өлшем: 5,7 дюйм; - түрі: TFT, түсті жарықдиодты жарықтандырғыш; - Ажыратымдылық: 640 x 480 пиксел (VGA); - сыпыру жылдамдығы: ЭКГ сигналы және SpO2 қисығы үшін 25 мм / сек; - ЭКГ мөлшері 10 мм / мВ. - Жетекші. 3 сымды кабель: қорғасын II (тек ЭКГ режимінде). - ЭКГ экранда көрсету жылдамдығы: 25 мм / сек. - Жиіліктің ажыратымдылығы: 0,67-40 Гц. - HR (пульс): 30-300 соққы ± 10%. 3 ядролы кабельді және бір реттік көпфункционалды электродтарды қолдану арқылы ЭКГ-ны бақылау. - Т толқындарын ауытқу мүмкіндігі: максималды амплитудасы 1,7 мВ Т-толқынының ауытқуы. - Жалпы режимнен бас тарту:> 100 дБ; ДЕФИБРИЛЯТОР - сигнал формасы. Екі фазалы қысқартылған экспоненциалды, пациенттің төзімділігіне сәйкес энергияны өтеу. - Энергия шығысының дәлдігі (50 Ом жоғары): ± 15% немесе ± 3 Дж, қайсысы үлкен болса, бүкіл диапазонда. - науқастың төзімділігінің минималды деңгейі. Сыртқы дефибрилляция үшін минималды мәні 25 Ом, Максималды мәні - 300 Ом; НҰСҚАУЛЫҚ ДЕФИБРИЛЯТОР - шығыс энергия Ересектер үшін: 150 -360 Дж ± 15% аралығында таңдаңыз. Педиатрия үшін: таңдау 40 - 90 Дж ± 15%. - электродтардың нұсқалары: ересектер мен педиатрларға арналған бір реттік көпфункционалды электродтар; - Зарядтау индикаторы. Зарядтау кезіндегі дыбыс, зарядтаудың аяғындағы дыбыс, алдыңғы панельдегі разряд түймесі бір реттік көпфункционалды электродтар үшін жыпылықтайды - разрядты бақылау. Қолмен режимде «Зарядтау» батырмасы; - Зарядтау уақыты. Ли-ион 25 Дж-да жаңа және толық зарядталған батареямен 200 Джоульде 5 секундтан аз. Жаңа және толық зарядталған @ 25 ° C батареясы бар 360 секундтық Джулден 7 сек Жаңа және толық зарядталған батареямен 10 секундтан аз, 25 ° C температурада 360 Джоульдің 15 разряды бар LiSO2 - 25 Дж-дағы жаңа батареямен 200 Дж температурасында 5 секундтан аз уақыт - 25 Дж-да жаңа және толық зарядталған батареямен 360 Дж-да 7 секундтан аз уақыт - жаңа және толық зарядталған батареямен 10 секундтан аз, 25 ° C температурада 360 Джоульде 15 разряд бар; - энергия көзін қосу басталғаннан бастап, ағызуға дайын болғанға дейінгі максималды уақыт. Ли-ион - Жаңа және толық зарядталған аккумуляторды іске қосқаннан кейін 10 секундтан аз уақыт - Жаңа және толық зарядталған аккумулятормен қосқан сәттен бастап 15 секундтан аз, 25 ° C-та 360 Джоульде 15 разряд бар. LiSO2 -Жаңа және толық зарядталған батареямен қосылған сәттен бастап 10 секундтан аз уақыт - жаңа және толық зарядталған аккумулятормен қосқан сәттен бастап 15 секундтан аз, 25 ° C температурада 15 Дж 360 разрядтары бар; АВТОМАТТЫҚ СЫРТТЫҚ ДЕФИБРИЛЯТОР Шығу энергиясы: Ересектер үшін: 150 -360 Дж ± 15% аралығында таңдаңыз. Педиатрия үшін: таңдау 40 - 90 Дж ± 15%. - Дауыстық нұсқаулар: жабдықты пайдалану кезінде пайдаланушымен бірге жүретін интуитивті аудио хабарламалар. - Энергияның жинақталу барысының көрсеткіші: Энергия зарядының және сигналдың аяқталуының сигнал сигналы, алдыңғы панельдегі разрядтау түймесі. - жүрек соғу жиілігін талдау басталғаннан бастап, ол шокқа дайын болғанға дейінгі максималды уақыт: 1. Ли-ион. Толық зарядталған жаңа батареямен 20 секундтан аз; Толық зарядталған жаңа батареямен 20 секундтан аз, 25 Дж-да 15 Джоульде 15 разряд шығарылған 2. LiSO2. Жаңа толығымен зарядталған батареямен 20 секундтан аз уақыт Жаңа зарядталған батареямен 20 секундтан аз, 25 разрядта 360 Джоульде 15 разряд жасалған; - бастапқы қуаттанудан босатуға дайын болғанға дейінгі максималды уақыт: 1. Ли-ион. Жаңа толығымен зарядталған батареямен 26 секундтан аз уақыт. Толық зарядталған аккумулятормен 26 секундтан аз, 25 Дж-да Джоульде 15 разряд өткізілген. 2. LiSO2 Жаңа толығымен зарядталған батареямен 26 секундтан аз уақыт Жаңа зарядталған батареямен 26 секундтан аз, 25 Дж-да 360 Джоульде 15 разряд жасалған.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от 10 до 40°C.