РК-ИМН-0№022873

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-0№022873

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.09.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№022873

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Одноразовый держатель BD Vacutainer® One Use Holder

Торговое название каз

BD Vacutainer® One Use Holder бір реттік ұстағышы

Назначение

Одноразовый держатель BD Vacutainer® One Use Holder предназначен для присоединения и удержания устройств венозного доступа BD Vacutainer®, таких как иглы и наборы (иглы-бабочки) для взятия крови или адаптеры типа Луер во время венепункции, а также для соединения держателя с пробиркой BD Vacutainer® для взятия крови.

Область применения

Лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Держатель для игл BD Vacutainer® – это нестерильное одноразовое пластиковое устройство, используемое во время процесса взятия крови. Он состоит из пластмассового цилиндра с продольными рёбрами на корпусе и резьбовой втулкой по центру на одном конце, в которую ввинчивается устройство BD Vacutainer® для взятия крови. На противоположном конце держателя для игл находятся фланцы с закруглёнными краями для облегчения захвата устройства во время его использования, и он открыт для прохождения внутрь вакуумной пробирки BD Vacutainer® для взятия образца крови. Держатель для игл BD Vacutainer® используется для присоединения и удержания устройств венозного доступа BD Vacutainer®, таких как, иглы и наборы (иглы-бабочки) для взятия крови или адаптеров типа Луер, а также для соединения держателя с пробиркой BD Vacutainer® для взятия крови.

Краткая техническая характеристика каз

BD Vacutainer® ине ұстағышы - бұл қан алу процесінде қолданылатын стерильді емес, бір рет қолданылатын пластик құрылғы. Ол корпуста ұзына бойы қабырғалары бар пластмасса цилиндрден және бір ұшында ортасында бұрандалы төлкеден тұрады, оған қан алуға арналған BD Vacutainer® құрылғысы бұрап бекітіледі. Ине ұстағыштың қарама-қарсы ұшында құрылғыны пайдалану кезінде қармап алуды жеңілдетуге арналған дөңгелек жиектері бар фланецтер бар және ол қан үлгісін алуға арналған BD Vacutainer® вакуумдық пробиркасының ішіне өтуге ашық. BD Vacutainer® ине ұстағышы қан алуға арналған инелер мен жинақтар (көбелек инелері) немесе Луер типті адаптерлер сияқты BD Vacutainer® венаға енгізу құрылғыларын жалғауға және ұстап тұруға, сондай-ақ қан алуға арналған BD Vacutainer® пробиркасына ұстағышты жалғау үшін пайдаланылады.

Комментарий к сроку хранения

Медицинское изделие хранится при температуре от +15°С до +25°С и относительной влажности воздуха от 40% до 60% (без конденсации).

код НМИРК	Наименование	Описание
945565	Держатель пробирки для забора крови, одноразового использования	Ручное цилиндрическое изделие, разработанное для использования вместе с вакуумной пробиркой для забора крови для взятия проб крови у пациента. Это, как правило, полый пластиковый адаптер, в который вставляется пробирка для забора крови и к которому пользователь присоединяет иглу для забора крови (не относящуюся к данному виду); может прилагаться встроенная игла для пробирок для забора крови. Это изделие также позволяет производить забор крови в несколько пробирок из одного места прокола вены. Это изделие для одноразового использования.