РК-МТ-0№022870

Тип

МИ

Дата регистрации

17.09.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№022870

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Монитор пациента, типа: QMP-5000, QMP-5500S, QMP-8000, QMP-8500S

Торговое название каз

Пациент мониторы, типтері: QMP-5000, QMP-5500S, QMP-8000, QMP-8500S

Назначение

Для наблюдения жизненно важных функций у взрослых, детей и новорожденных.

Область применения

Анестезиология и реаниматология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Монитор пациента QMP-5000, QMP-5500S, QMP-8000, QMP-8500S предназначен для непрерывного наблюдения жизненно важных функций пациента, с последующим отображением на дисплее, хранения накопленных данных в энергонезависимой памяти прибора, обработки показателей мониторирования с получением диагностических данных, вывода необходимых данных на печать, сигнализации об отклонениях контролируемых параметров. Оснащен цветным TFT дисплеем на 8,4 дюймов. Основные возможности: - Программное обеспечение: Версия ПО V4.1.6- Наличие интерфейса с 8 режимами вывода приоритетных показателей, необходимых для наблюдения за пациентом; - Наличие обзора трендов с возможностью изменения приоритетных показателей: - Регистрация и мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ) с помощью 3/5 отведений. - Измерение частоты сердечных сокращений (ЧСС) с возможностью выбора источника: ЭКГ, датчика SpO2; - Диапазон измерения ST сегмента от -2,0 mВ до +2,0 mВ - Регистрация аритмии с функцией: анализа и записей тревог; - Асистолия, жел. фибр/жел.тах.,R-HA-T, ЖТ˃2, парная жэ, жэ, бигенемия, тригенемия, надж. тахикардия, брадикардия, PNC, PNP, проп.сокращ., IHB, жел.тахикардия, тахикардия, выс. PVCs, экстр.тахикардия, экстр.брадикардия, желдочк.ритм, пауза СС, супр.брадикардия, многоф.ЖЭ., nonsus Vtac, мерцател.аритм.,пауза/мин. - Мониторинг дыхания (RESP) измеряет частоту дыхания (RESP) на основе имеданнсной респереграфий между двумя электродами, посредством движения грудной клетки генерирует кривую (RESP) на экране. ЧД рассчитывается на основе этой кривой. Сигналы (RESP) измеряются с помощью двух электродов RA и LL. - Возможность получения диаграммы (RESP) при боковом торакальном расширении; - Наличие тревоги при, отсутствии дыхания; - Наличие фильтра дыхания от помех; - Наличие измерения SpO2 уровня оксигемоглобина в артериях; Наличие измерения артериального SpO2. Соотношение оксигемоглобина и неоксигентрованного гемоглобина (функциональный артериальный SpO2). Диапазон измерения 0-100% - Наличие визуальной индикаций пульса пациента- плетизиограмма; - Наличие возможности вычисления частоты пульса на основе плетизиограммы: число пульсов пациента в минуту; Диапазон измерении от 20-300 уд/мин; - Наличие значения кровяного потока – PI(индекс перфузии); - Возможность измерения импедансной кардиографии; - Возможность измерения биспектрального индекса; - Наличие авто-теста системы сигнализации тревог; - наличие обзора НИАД; -Пределы сигнала НИАД режим для взрослых: Систолическое: 40-270 мм рт.ст. Диастолическое: 10-215 мм рт.ст. Среднее: 20-235 мм рт.ст. -Пределы сигнала НИАД режим для детей: Систолическое: 40-200 мм рт.ст. Диастолическое : 10-150 мм рт.ст. Среднее : 20-165 мм рт.ст. -Пределы сигнала НИАД Режим для новорожденных Систолическое : 40-135 мм рт.ст. Диастолическое : 10-100 мм рт.ст. Среднее: 20-110 мм рт.ст. - Измерение датчика t 1 от 0-50С - Измерение датчика t 2 от 0-50С - Точность измерения температуры 0,2°C; - наличие обзора кривой ЭКГ; - Вывод на экране монитора следующих измеряемых показателей: НИАД, ЭКГ, Температуры , ЧСС, ЧП, SpO2; - наличие обзора записей тревог; - наличие регулировки громкости тревоги от 2-10 уровней громкости; - наличие настройки записи тревоги; - наличие настройки предельных значений тревоги; - наличие обзора тревог; - наличие регулировки яркости экрана: 10 уровней; - наличие возможности подключения к сети DICOM; - Измерение дыхания от 8-120 в мин; - Наличие интерфейса(входов eX Ling): - Разъем для канала 1 датчика измерения температуры - Разъем для канала 2 датчика измерения температуры - Разъем для датчика SpO2; - Разъем для датчика кабеля ЭКГ(BNC); - Разъем для кабеля НИАД; - Разъем VGA; - Размер QMP-5000: 230х133х220мм. Имеется ручка переноски. - Размер QMP-5500S: 190 мм×160 мм×240 мм- Размер QMP-8000: 310 мм×163 мм×285 мм- Размер QMP-8500S: 346 мм×301 мм×178 мм- Вес QMP-5000: 2,6 кг. - Вес QMP-5500S: 2,1кг. - Вес QMP-8000: 4,5кг. - Вес QMP-8500S: 4,7 кг.

Краткая техническая характеристика каз

Емделуші мониторы QMP-5000, QMP-5500S, QMP-8000, QMP-8500S пациенттің өмірлік маңызды функцияларын үздіксіз бақылауға арналған, содан кейін бақылауға алынған параметрлердің ауытқуы туралы сигнал беретін баспаға арналған деректерді көрсетеді. 8,4 дюймдік TFT түсті дисплеймен жабдықталған. Негізгі мүмкіндіктер: - Бағдарламалық қамтамасыз ету: V4.1.6 бағдарламалық қамтамасыз ету нұсқасы - Науқасты бақылау үшін қажетті 8 индикаторлы дисплей режимі бар интерфейстің болуы;- Басымдық индикаторларды өзгерту мүмкіндігімен үрдістерге шолу: - 3/5 сымдарды қолдана отырып, электрокардиограмманы (ЭКГ) тіркеу және бақылау. - көздің таңдауымен жүрек соғу жиілігін (ЖСЖ) өлшеу: ЭКГ, SpO2 сенсоры; - ST сегментінің өлшеу диапазоны -2.0 мВ -тан +2.0 мВ -қа дейін- функциясы бар аритмияны тіркеу: талдау және дабыл жазу; - Асистол, сары фибр / сары максимум., R-HA-T, ZhT?2, жұпталған жэ, же, бигенемия, тригенемия, наж. тахикардия, брадикардия, PNC, PNP, қысқартылған тірек, IHB, сары тахикардия, тахикардия, жоғары ПВХ, тахикардия, брадикардия, қарыншалық ырғақ, үзіліс SS, брадикардия, көпфункционалды ПВХ, Vtac емес, жүрекше фибрилляциясы, үзіліс / мин. - Тыныс алу мониторингі (RESP) екі электрод арасындағы бейнеленген тыныс алуға негізделген тыныс алу жиілігін (RESP) өлшейді, кеуде қуысының қозғалысы арқылы экранда қисық (RESP) жасайды. RR осы қисықтың негізінде есептеледі. Сигналдар (RESP) екі электродпен өлшенеді RA және LL. - кеуде қуысының бүйірлік кеңеюі бар диаграмманы (RESP) алу мүмкіндігі;- тыныс алу болмаған кезде мазасыздықтың болуы; - кедергілерден тыныс алу сүзгісінің болуы; - артериялардағы оксигемоглобин деңгейін SpO2 өлшеудің болуы; Артериялық SpO2 өлшемі қол жетімді. Оксигемоглобиннің оттегісіз гемоглобинге қатынасы (функционалды артериялық SpO2). Өлшеу диапазоны 0-100%- науқастың импульсінің визуалды көрсеткіштерінің болуы - плестиограмма; - импульстің жылдамдығын плетизиограмма негізінде есептеу мүмкіндігінің болуы: науқастың минутына импульсінің саны; Өлшеу диапазоны минутына 20-300 дейін; - қан ағымының мәнінің болуы - PI (перфузия индексі); - импеданс кардиографиясын өлшеу мүмкіндігі;- биспектральды көрсеткішті өлшеу мүмкіндігі; - дабыл беру жүйесінің автоматты сынағының болуы;- NIBP шолуының болуы; -NIBP сигналының шектеулері Ересектер режимі: систолалық: 40-270 мм с.б.Диастолалық: 10-215 мм с.б. Орташа: 20-235 мм Hg -NIBP балаларға арналған шектеу режимі:Систолалық: 40-200 мм с.б. Диастолалық: 10-150 мм с.б. Орташа: 20-165 мм сынап бағанасы-NIBP сигналының шектеуі Неонатальды режим систолалық: 40-135 мм с.б.Диастолалық: 10-100 мм с.б. Орташа: 20-110 мм Hg - t 1 датчигін 0-50С-тан өлшеу- t 2 датчигін 0-50С -тан өлшеу - температураны өлшеу дәлдігі 0,2 ° С; - ЭКГ қисығының шолуының болуы;- монитор экранында келесі өлшенетін параметрлерді көрсетеді: NIBP, ЭКГ, Температура, пульс, HR, SpO2; - дабыл жазбаларының шолуының болуы; - дабылдың дыбыс деңгейін 2-10 деңгейден реттеудің болуы;- дабыл жазу параметрлерінің болуы; - дабылдың шекті мәндерін орнатудың болуы;- дабылдардың шолуының болуы; - экран жарықтығын реттеудің болуы: 10 деңгей; - DICOM желісіне қосылудың болуы; - тыныс алуды өлшеу минутына 8-120; - Интерфейстің болуы (eX Ling кірістері): - температураны өлшеу датчигінің 1 -арнасының қосқышы - температураны өлшеу датчигінің 2 -арнасының қосқышы - SpO2 датчигінің қосқышы;- ЭКГ кабель датчигінің қосқышы (BNC); - NIBP кабелі үшін қосқыш; - VGA қосқышы; - QMP-5000 өлшемі: 230x133x220 мм. Тасымалдауға арналған тұтқа бар. - QMP-5500S өлшемі: 190 мм ? 160 мм ? 240 мм- QMP-8000 өлшемі: 310 мм ? 163 мм ? 285 мм- QMP-8500S өлшемі: 346 мм ? 301 мм ? 178 мм- QMP-5000 салмағы: 2,6 кг. - QMP-5500S салмағы: 2,1 кг. - QMP-8000 салмағы: 4,5 кг.- QMP-8500S салмағы: 4,7 кг.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Температура: 10 °С~40 °С Относительная влажность: 30%~75%