РК-ИМН-5№115064
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№115064
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.09.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№115064
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Губка гемостатическая абсорбирующая желатиновая рассасывающаяся стерильная Flospong, размерами: standard 80 x 50 x 10 мм, regular 70 x 50 x 10 мм; anal tampon 80 x 30 D мм; dental cubes 10 x 10 x 10 мм; gyanec 80 x 25 x 07 мм
Торговое название каз
Гемостатикалық абсорбциялайтын желатинді сіңгіш стерильді губка Flospong, өлшемі: standard 80 x 50 x 10 мм, regular 70 x 50 x 10 мм; anal tampon 80 x 30 D мм; dental cubes 10 x 10 x 10 мм; gyanec 80 x 25 x 07 мм
Назначение
Для остановки кровотечений в ходе хирургических вмешательств в различных областях хирургии и в стоматологии.
Область применения
в общей хирургии и в стоматологии
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Нерастворимая губка от белого до светло-желтого цвета, без запаха.
Губки различных форм и размеров, для разных направлений хирургии, упакованы в запаянные гамма-стерилизованные мешочки из печатной бумаги. Хранить в сухом месте. Специальных требований к температуре хранения нет. Срок годности: 3 года.
Краткая техническая характеристика каз
Ақтан ашық-сары түске дейінгі иіссіз ерімейтін губка. Хирургияның әртүрлі бағыттарына арналған алуан түрлі және өлшімді губкалар баспа қағазынан жасалып, дәнекерленген гамма-стерилизацияланған қалталарға қапталган. Құрғақ жерде сақтау керек. Сақтау температурасында қойылатын арнаулы талаптар жоқ. Жарамдылық мерзімі: 3 жыл.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом месте. Специальных требований к температуре хранения нет.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 827340 | Средство гемостатическое на основе желатина | Стерильное рассасывающееся изделие, получаемое из желатина животного происхождения (как правило, желатина из свиной кожи), предназначенное для нанесения на раны, возникшие в результате хирургической операции или травмы, для обеспечения местного гемостаза за счет высокой способности желатина впитывать кровь; изделие не содержит антибактериальное средство. Как правило, выпускается в форме прокладки/губки и не оказывает внутреннего гемостатического действия, но стимулирует гемостаз благодаря своей пористой структуры, позволяющей впитывать кровь в объемах, во много раз превышающих вес самого изделия; изделие должно оставаться на ране до полного его рассасывания организмом. Это изделие для одноразового использования. |