РК-МТ-7№013186

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№013186

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.09.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№013186

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат для колоногидротерапии НС-1, HC-2000, HC-3000

Торговое название каз

Колоногидротерапияға арналған аппарат НС-1, HC-2000, HC-3000

Назначение

Промывание кишечника является безопасным методом очищения фильтрованной водой без использования химических веществ. Показаниями для проведения процедуры являются : Запоры Диарея Дисбактериоз Синдром раздраженной кишки Симптомы интоксикации Кожные болезни Газы и вздутия живота (метеоризм) Инфекционно-аллергические заболевания

Область применения

Физиотерапия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Напряжение электропитания: переменное, 220 вольт / 50 герц. - Регулировка и измерение температуры с дискретностью 1 градус. - Регулировка скорости потока воды с дискретностью 5 л/час. - Используемые картриджи в системе фильтрации обеспечивают очистку воды от взвешенных примесей и других частиц размером от 5 мкм. - Система автоматического регулирования безопасного давления воды в режиме орошения не более 150 миллибар (применение высокочувствительного мембранного переключателя, включенного последовательно в магистраль водоснабжения). Система автоматической стабилизации безопасной температуры не более 40 °С. Вес: 41 кг.

Краткая техническая характеристика каз

Электрқуат кернеуі: айнымалы, 220 вольт / 50 герц. - Дискреттілігі 1 градус температураны реттеу және өлшеу. - Дискреттілігі 5 л/сағ су ағынының жылдамдығын реттеу. - Сүзу жүйесінде қолданылатын картридждер суды тоқтатылған қоспалардан және өлшемі 5 мкм-ден басқа бөлшектерден тазартуды қамтамасыз етеді. - 150 миллибардан аспайтын суару режиміндегі судың қауіпсіз қысымын автоматты реттеу жүйесі (сумен жабдықтау желісіне жүйелі түрде қосылған жоғары сезімтал мембраналық қосқышты қолдану). Қауіпсіз Температураны автоматты түрде тұрақтандыру жүйесі 40 °С-тан аспайды, салмағы: 41 кг.

Комментарий к сроку хранения

До момента монтажа хранить аппарат следует в теплом сухом помещении.

код НМИРК	Наименование	Описание
176342	Устройство для промывания толстой кишки	Устройство с питанием от сети переменного тока, предназначенное для полуавтоматической ирригации, промывания и удаления отходов из толстой кишки (например, фекалий, слизи, старых клеток) в основном в терапевтических целях (например, при хроническом запоре). Оно состоит из электромеханического блока, который регулирует поток воды под давлением из источника (например, водопроводной воды), и, как правило, содержит нагревательные элементы, регуляторы температуры и операционный дисплей. Оно соединено с трубкой, помещаемой в прямую кишку пациента, что позволяет промывать толстую кишку теплой водой; оно не предназначено для автоматического удаления отходов (т.е., открытая система). Устройство предназначено для использования медицинскими работниками в клинических условиях.