РК-МТ-5№015745

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№015745

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.09.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№015745

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

10 г.

Торговое название

Открытая реанимационная система Amenic для интенсивной терапии новорожденных, с принадлежностями

Торговое название каз

Жаңа туған нәрестелерді қарқынды емдеуге арналған Amenic ашық реанимациялық жүйесі, керек-жарақтарымен

Назначение

Открытая реанимационная система Amenic для интенсивной терапии новорожденных, с принадлежностями используется для лечения гипербилирубинемии. (Возможно только в моделях с кварцевым инфракрасным обогревателем)

Область применения

Интенсивная терапия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Для долгосрочной интенсивной терапии и для реанимации недоношенных и новорожденных детей, чей теплооборот необходимо поддерживать с помощью инфракрасного тепла. Открытый блок интенсивной терапии может применяться над любыми поверхностями, если не требуется наличия защищенного от инфекций климата инкубатора. При этих условиях, открытая структура дает преимущество, заключающееся в свободном доступе к пациенту. Это чрезвычайно облегчает сестринскую работу и дает возможность напрямую выполнять незначительные операции. В блоках Amenic используется принцип инфракрасного обогрева, на основе средней части инфракрасного диапазона, для обогрева новорожденных. Применение излучаемого тепла имеет прямой эффект, поэтому температуру новорожденного можно довести до желаемого значения быстро и эффективно. Возможна регулировка температуры с помощью накожного датчика или ручной настройки.

Краткая техническая характеристика каз

Ұзақ мерзiмдi қарқынды емдеу үшiн және инфрақызыл жылудың көмегімен жылу айналымын ұстап тұру қажет жаңа туған нәрестелер мен шала туған сәбилердің реанимациясы үшін. Қарқынды емдеудің ашық блогы егер инфекциядан қорғалған инкубатор климаты қажет болмаса, кез келген беткейдің үстінде қолданыла береді. Бұл жағдайларда ашық құрылымның артықшылығы бар, ол пациентке еркін қол жеткізуге негізделген. Бұл медбикенің жұмысын жеңілдетеді және елеусіз операцияларды тікелей орындауға мүмкіндік береді. Amenic блоктарында жаңа туған нәрестелерді жылытуға арналған инфрақызыл диапазонның ортаңғы бөлігі негізінде инфрақызыл жылыту принципі пайдаланылады. Сәулемен жылытуды қолданудың тікелей әсері бар, сондықтан жаңа туған нәрестенің температурасын қажетті мәнге тез және тиімді жеткізуге болады. Терi үстiлік көрсеткіштің немесе қолмен ретке келтіру арқылы температураны реттеуге болады.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
777881	Стол для реанимации новорожденных	Плоская поверхность на ножках, на которую кладут новорожденных, которые в момент рождения не могут дышать самостоятельно и которые испытывают недостаток кислорода, для экстренной реанимации. Стол оборудован нагревающей лампой и иногда дополнительным термоодеялом, аспирационной системой низкого давления, источником кислорода (О2), смешивающим устройством для газов (кислорода/воздуха) и аппаратом сердечно-легочной реанимации. Он может поставляться вместе с оборудованием для реанимации или отдельно, в последнем случае оборудование для реанимации предоставляется другой стороной (например, больничным инженером по медицинскому оборудованию, поставщиком медицинских изделий). Это изделие обычно устанавливается стационарно.