РК-ИМН-5№015699

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№015699

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

23.09.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015699

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Комплект «Dolce-Pharm» из нетканого материала для скрининговых исследований, стерильный одноразового применения

Торговое название каз

Скринингтік зерттеулерге арналған, стерильді, бір рет қолданылатын, тоқылмаған материалдан жасалған «Dolce-Pharm» жиынтығы

Назначение

Предназначена для дуоденального зондирования эндоскопии желудочного тракта и верхних дыхательных путей

Область применения

Гастроэнтерология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Комплект "Dolce-Pharm" из нетканого материала для скрининговых исследований, стерильный одноразового применения Хранить в сухом помещении при температуре от минус 5°С до плюс 35°С, на стеллажах или поддонах расстоянии не менее 1 метра от нагревательных приборов, в местах защищенных от прямых солнечных лучей. Влажность не более 80% Срок годности: 3года. Не применять после истечения срока годности.

Краткая техническая характеристика каз

Скринингтік зерттеулерге арналған, стерильді, бір рет қолданылатын, тоқылмаған материалдан жасалған "Dolce-Pharm" жиынтығы Құрғақ бөлмеде минус 5 °С-ден плюс 35 °С-ге дейінгі температурада, сөрелерде немесе тұғырларда жылытатын аспаптардан кемінде 1 метр арақашықтықта, тікелей түсетін күн сәулесінен қорғалған жерлерде сақтау керек. Ылғалдылығы 80 %-дан аспайды.Жарамдылық мерзімі: 3 жыл. Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом помещении при температуре от - 5°С до + 35°С на стеллажах или поддонах на расстоянии не менее 1 метра от нагревательных приборов, в местах защищенных от прямых солнечных лучей. Влажность не более 80 %.

код НМИРК	Наименование	Описание
488333	Набор для подготовки к эндоскопии	Набор различных изделий, предназначенных для использования с целью подготовки пациента и оборудования к процедуре эндоскопии желудочно-кишечного тракта или дыхательных путей. Как правило, в набор входят вспомогательные изделия (например, прикусной блок, желеобразный лубрикант, подушка для переноски, чаша, изделия для очистки); набор не содержит лекарственные средства. Это изделие для одноразового использования.