РК-ИМН-5№022896
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№022896
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.09.2021
Дата истечения
23.09.2026
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№022896
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Шапочка «Шарлотта M-Cap» одноразовая нестерильная из нетканого материала
Торговое название каз
Тоқылмаған материалдан жасалған, бір реттік, стерильді емес «Шарлотта M-Cap» қалпағы
Назначение
Предназначен для использования в операционных залах с целью изоляции от бактерий и инфекций при выполнении операций.
Область применения
Хирургия, травматология, гинекология и акушерство, инфекционные болезни, скорая медицинская помощь, токсикология, фтизиатрия, лабораторная диагностика, стоматология, аллергология, иммунология.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Материал изготовления нетканое полотно. Изделие нестерильно. Поверхностная плотность не менее 10-60 г/м². Цвет изделия - могут быть разные цвета, придающие изделию яркость.
Краткая техническая характеристика каз
Дайындалған материалы – тоқылмаған мата. Беткейлік тығыздығы 10-60 г/м2-ден кем емес. Бұйымнің түсі – бұйымға ашық түс беретін түрлі түстерде болуы мүмкін.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
В упаковке предприятия-изготовителя должен хранится в сухом помещении при температуре от -5°С до +40°С на стеллажах, на расстоянии не менее 1 метра от нагревательных приборов, вдали от света и влаги.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 811500 | Шапочка хирургическая, одноразового использования, нестерильная | Нестерильное покрытие для головы, которое хирургический персонал/пациент носит во время операции для защиты от попадания микроорганизмов, биологических жидкостей и твердых частиц. Обычно изготавливается из армированной бумаги или нетканых материалов. Изделие одноразового использования. |