РК-МТ-0№022895

РК-МТ-0№022895

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.09.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№022895
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Электрокардиограф, типа: QMP-C300, QMP-C600, QMP-C1200, QMP-C1200I
Торговое название каз
QMP-C300, QMP-C600, QMP-C1200, QMP-C1200I типті электрокардиограф
Назначение
Предназначен для сбора, обработки, записи, анализа и представления данных ЭКГ в диагностических целях.
Область применения
Область применения кардиология, функциональная диагностика, общая практика.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Электрокардиограф QMP-C300, QMP-C600Регистрируемые данные могут быть распечатаны на встроенным термопринтере.LCD дисплей с разрешением в 800*600 точек на 3,4 дюймов позволяетнаблюдать данные ЭКГ в реальном времени. В функции ЭКГ входят: запись иотображение волновых форм ЭКГ в автоматическом/ручном режиме,автоматическое измерение и автоматическая диагностика параметров волновыхформ ЭКГ, сообщения-подсказки об откреплении отведений и отсутствиибумаги, выбор языка меню (Казахский/Русский/Английский) - Управление спомощью сенсорного дисплея и встроенной клавиатуры; - Размер:-Электрокардиограф QMP-C300 - 315мм(Д)х215(Ш)х77(В);- Электрокардиограф QMP-C600 - 315мм(Д)х215(Ш)х92(В)- Перезаряжаемая литиевая батарея: 7.4 В, 1600 мАч; - Запись и анализ вреальном времени волновой формы ЭКГ по 3 каналам, анализ включает в себя:знак отведения, чувствительность, скорость бумаги, тип фильтра и т.д; -Цифровой фильтр защиты от дрейфа базовой линии, фильтр переменного тока ифильтр против помех; - Автоматическая настройка базовой линии, оптимизациянастройки печати - Источники питания постоянный и переменный ток;- Непрерывная печать в течении 90 минут от АКБ; - Термочувствительныйпринтер с высоким разрешением и термическая матрица (8 точек/мм,амплитуднао-частотная характеристика до 150 Гв реальном времени; - Приборможет сохранить более 1000 данных пациентов; - Отведение: стандартно 10отведений; - Скорость движения бумаги: - Автоматический режим: 25мм/с,50мм/с, погрешность ±5%; - Запись кривых: 25мм/с, 50мм/с, погрешность ±5%; -Ручная запись: 5мм/с, 6,25мм/с, 10мм/с, 12,5мм/с, 25мм/с, 50мм/с, погрешность±5%; - Выбор чувствительности: 2.5, 5 , 10, 20, 40 мм/мВ, погрешность ±5%.Стандартная чувствительность- 10 мм/мВ±0,2мм/мВ;- Параметры измерения: ЧСС, интервал P-R, продолжительность импульса,продолжительность комплекса QRS, продолжительность T-волны, интервал Q-T,Q-Tc, ось P, ось комплекса QRS, ось T,R(V5), S(V1), R(V5),+S(V1); - Типбезопасности продукта: класс I, тип CF, имеется цепь защиты от кардиостимулятора и разрядов дефибриллятора; - Предохранитель: 2шт.φ5*20ммАС выдержка времени: Т1.6АL250V; - Способ записи: термобумага; -Вес нетто:-Электрокардиограф QMP-C300 - 2,25 кг,-Электрокардиограф QMP-C600 - 1,7 кг.Электрокардиограф QMP-С1200, QMP-С1200IРегистрируемые данные могут быть распечатаны на встроенным термопринтере.Режим работы от сети и литиевой перезаряжаемой батареи 14.8 В пост. тока,3700 mА. В функции ЭКГ входят: запись и отображение волновых форм ЭКГ вавтоматическом/ручном режиме, автоматическое измерение и автоматическаядиагностика параметров волновых форм ЭКГ, сообщения-подсказки оботкреплении отведений и отсутствии бумаги, выбор языка меню(Казахский/Русский/Английский) - Жидкокристаллический дисплей 8 дюймовпозволяет наблюдать данные ЭКГ в реальном времени -8.9 дюймовый сенсорныйLCD экран с подсветкой. С показом всей рабочей информации, времени, ЧСС; -Принцип ввода: защита от движения и дефибрилляции - Отведение: стандартно10 отведений - Кабель для пациента стандартный кабель с 12 отведениями, сзащитой от дефибрилляции; - Прибор может сохранить более 1000 данныхпациентов - Утечка тока пациента: < 10 μ А - Прибор получает ЭКГ сигналы отдесяти отведений одновременно, а затем анализирует запись в режиме 12каналов , 6 х 2 +1, 6 х 2, ряд кривой 12, ряд 10, ряд 8, ряд 6 и т.д., а также выдаетотчет в множестве форматов - Прибор может записать 150 волновых форм ЭКГ ипечатать 90 минут без перерыва в режиме питания от сети постоянного тока -Входное сопротивление: ≥50 МΩ - Класс безопасности: Класс I, налагаемая частьтипа CF, защита от дефибрилляции - Фильтр подавления помех ЭМГ: 35 Гц (-3дБ) - Амплитудно-частотная характеристика: 0.05 Гц ~ 150 Гц (-3 дБ) -Константа времени: константа времени > 3.2 с - Коэффициент ослаблениясинфазного сигнала (СMRR): >60 дБ, >100 дБ (добавить фильтр)
Краткая техническая характеристика каз
QMP-C300, QMP-C600 ЭлектрокардиографыТіркелетін деректер кіріктірілген термопринтерге басып шығарылуы мүмкін.800*600 нүктелі 3,4 дюймдік ажыратымдылығы бар LCD дисплейі нақты уақытрежимінде ЭКГ деректерін бақылауға мүмкіндік береді. ЭКГ функцияларынамыналар кіреді: автоматты/қол режимінде ЭКГ толқындық формаларын жазужәне бейнелеу, ЭКГ толқындық формаларының параметрлерін автоматты өлшеужәне автоматты диагностикалау, қорғасынды босату және қағаздың жоқтығытуралы хабарлама-кеңестер, мәзір тілін таңдау (Қазақ / Орыс / Ағылшын)- Сенсорлық дисплей және кірістірілген пернетақта арқылы басқару; - Өлшемі:- Электрокардиограф QMP-C300 - 315мм(Ұ)х215(Е)х77(Б);- Электрокардиограф QMP-C600 - 315мм(Ұ)х215(Е)х92(Б)- Қайта зарядталатын литий батареясы: 7.4 В, 1600 мАч; - 3 арна арқылы ЭКГтолқын пішінін нақты уақыт режимінде жазу және талдау, талдау мыналардықамтиды: шығару белгісі, сезімталдық, қағаз жылдамдығы, сүзгі түрі және т. б; -Сандық базалық қорғаныс сүзгісі, айнымалы ток сүзгісі және кедергіге қарсысүзгі; - Автоматты базалық орнату, басып шығаруды оңтайландыру - Қуаткөздері тұрақты және айнымалы ток; - АКБ-дан 90 минут ішінде үздіксіз басыпшығару; - Жоғары ажыратымдылықтағы жылу сезгіш принтер және жылуматрицасы (8 нүкте/мм, нақты уақыттағы 150 ГВт дейінгі амплитудалық-жиіліктік сипаттама; - Құрылғы пациенттердің 1000-нан астам деректерін сақтайалады; - Шығару: стандартты 10 қорғасын;- Қағаз жылдамдығы: - Автоматты режимі: 25мм/с, 50мм/с, ±5 қате%; - Қисықжазба: 25мм/с, 50мм / с, қате ±5%; - Қолмен жазу: 5мм/с, 6,25мм/с, 10мм/с,12,5мм/с, 25мм/с, 50мм / с, ±5 қате%; - Сезімталдықты Таңдау: 2.5, 5 , 10, 20, 40мм / мВ, қателік ±5%. Стандартты сезімталдық-10 мм / мВ±0,2 мм / мВ; - Өлшеупараметрлері: жүрек соғу жиілігі, P-R аралығы, импульстің ұзақтығы, QRSкешенінің ұзақтығы, t толқынының ұзақтығы, q-t аралығы, Q-Tc, p осі, QRSкешенінің осі,t осі, R(V5), S(V1), R (V5), + S (V1); - Өнімнің қауіпсіздік түрі: iкласс, CF түрі, кардиостимулятордан және дефибриллятор разрядынан қорғаныстізбегі бар; - Сақтандырғыш: 2pcs. ?5*20mmas уақыты: T1.6аl250v; - Жазу тәсілі:жылу қағазы; - Таза салмағы:-Электрокардиограф QMP-C300 - 2,25 кг.- Электрокардиограф QMP-C600 - 315мм(Д)х215(Ш)х92(В)QMP-С1200, QMP-С1200І ЭлектрокардиографыТіркелетін деректер кіріктірілген термопринтерге басып шығарылуы мүмкін.Жұмыс режимі желіден және литий қайта зарядталатын батарея 14.8 пост. ток, 3700 мА. ЭКГ функцияларына мыналар кіреді: автоматты/қол режимінде ЭКГтолқындық формаларын жазу және бейнелеу, ЭКГ толқындық формаларыныңпараметрлерін автоматты өлшеу және автоматты диагностикалау, қорғасындыбосату және қағаздың жоқтығы туралы хабарлама-кеңестер, мәзір тілін таңдау(Қазақ / Орыс / Ағылшын) - 8 дюймдік сұйық кристалды дисплей ЭКГ деректеріннақты уақыт режимінде бақылауға мүмкіндік береді. - 8.9 дюймдік LCDсенсорлық экраны. Барлық жұмыс ақпаратын, уақытын, жүрек соғу жиілігінкөрсетумен; - Енгізу принципі: қозғалыстан және дефибрилляциядан қорғау -Шығару: стандартты 10 қорғасын - Құрылғы пациенттердің 1000-нан астамдеректерін сақтай алады - Науқас тогының ағуы: < 10 ? а - Құрылғы бір уақыттаон қорғасын ЭКГ сигналдарын алады, содан кейін 12 арна режимінде жазудыталдайды , 6 x 2 +1, 6 x 2, қисық сызық 12, 10 қатар, 8 қатар, 6 Қатар және т. б.,сонымен қатар көптеген форматтарда есеп береді - Құрылғы ЭКГтолқындарының 150 формасын жазып, тұрақты ток желісінен қуат режиміндеүзіліссіз 90 минут басып шығара алады - Кіріс кедергісі: ?50 М? - Қауіпсіздіккласы: I Класс, қолданылатын CF түрі, дефибрилляциядан қорғау - ЭМГкедергісін басу сүзгісі: 35 Гц (-3 дБ) - Амплитудалық-жиіліктік сипаттама: 0.05Гц ~ 150 Гц (-3 дБ) - Уақыт константасы: уақыт константасы > 3.2 с - Фазалықсигналдың әлсіреу коэффициенті (CMRR): >60 дБ, >100 дБ (сүзгіні қосу)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Электрокардиограф в упаковке следует хранить в хорошо вентилируемом помещении без коррозийных газов при температуре от –20 ℃ до +60 ℃, относительной влажности не более 93 %. Оставьте вокруг электрокардиографа зазор в 5 см для циркуляции воздуха.
код НМИРК Наименование Описание
561273 Электрокардиограф, профессиональный, многоканальный Устройство, предназначенное для использования медицинским работником в клинических условиях с целью регистрации и обработки данных электрической активности сердца для цифрового отображения в виде графика, для помощи врачу в оценке электрофизиологии сердца [электрокардиография (ЭКГ)]. Предназначено для регистрации электрического сигнала от двух или более комплектов электродов (ЭКГ-отведений) одновременно (многоканальное). Может применяться для пациентов в состоянии покоя (ЭКГ покоя) и/или во время физических нагрузок (ЭКГ с нагрузкой /стресс-тест). Включает в себя либо встроенный дисплей, либо предназначено для передачи данных ЭКГ на серийное устройство для отображения; электроды ЭКГ могут входить в комплект. Также в комплект может входить программное обеспечение для интерпретации данных и/или функция телеметрии данных.